Lääkityksen yhteensovittaminen kotiutuksen yhteydessä: Vaikutus potilaan hoitoon (CONCIVILLE)
Vertaileva pilottitutkimus tartuntatautiosastolla, jossa arvioidaan potilaan apteekkihenkilökunnan järjestämään potilaan neuvontatilaisuuteen liittyvän lääkityksen yhteensovittamisen vaikutusta kotiutuksen jälkeiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan kotiuttaminen sairaalasta liittyy iatrogeenisiin tapahtumiin 12–17 %:lla potilaista ja se voi johtaa sairaalahoitoon. Tämä riski voi liittyä sairaalan lääkäreiden ja perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) väliseen hoidon keskeytymiseen sekä potilaan nykyisten lääkkeiden ja kotiutumisen yhteydessä määrättyjen lääkkeiden välisiin eroihin.
Lääkehaittatapahtumien (ADE) ehkäiseminen on edelleen potilasturvallisuuden prioriteetti ei vain sairaaloissa vaan myös potilaiden hoidossa. Lääkityksen yhteensovittamisen toteuttaminen kaikissa hoidon siirtymävaiheissa on tehokas strategia erojen ja ADE:n ehkäisemiseksi. Lääkityssovitus ehkäisee ja korjaa lääkitysvirheitä edistämällä täydellisen ja tarkan tiedon välittämistä lääkkeistä.
Lisäksi ADE:t voivat johtua siitä, että kotiutuksen jälkeisiä hoitotarpeita ei ymmärretä ja hallita, ja ne voivat johtaa sairaalaan takaisinottoon.
Oletamme, että lääkityssovituksella kotiutuksen yhteydessä, joka toissijaisesti välitetään PCP:lle potilaan ja kliinisen farmaseutin välisellä kotiutusneuvontalla, voi olla positiivinen vaikutus sairaalassa olevien lääkäreiden päättämän terapeuttisen optimoinnin ylläpitoon.
Tämän oletuksen arvioimiseksi teemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 120 potilaalla (koska odotettavissa on 15 prosentin vähennys niiden reseptimuutosten määrästä, joita PCP ei ylläpidä kotiutuksen jälkeen).
Seuranta kestää kuukauden kuluttua sairaalasta. Ensimmäinen PCP:n resepti kerätään ja analysoidaan. Lisäksi apteekki ottaa yhteyttä potilaisiin ja PCP:hen vastatakseen tiettyihin kyselylomakkeisiin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida apteekkihenkilökunnan järjestämän potilaan neuvontaan liittyvän kotiutuksen lääkityssovituksen vaikutusta potilaan hoitoon kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- sairaalahoidossa tartuntatautiosastolla
- joilla on krooninen sairaus ja hänellä on voimassa oleva resepti, joka sisältää vähintään kolme lääkettä
- kotiutuneena kotiin tai hoitokotiin
- ei vastusta tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- ulkomaalaiset, laillisen huoltajan potilaat
- pitkälle edennyt dementia (MMS<20) tai puhelimen seuranta mahdotonta
- perusterveydenhuollon lääkäri vastusti kyselyyn vastaamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lääketieteellinen ja farmaseuttinen hoito (pääsyssä, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä) noudattaa osaston tavanomaisia terveydenhuollon menettelyjä.
|
|
|
Kokeellinen: Sovitteluryhmä
Normaalit terveydenhuollon menettelyt ja farmaseutin osallistuminen
|
Tavallisten terveydenhuollon toimenpiteiden lisäksi apteekki analysoi kotiutusreseptit ja siirtyy lääkityssovituksiin.
Apteekkari järjestää myös potilasneuvonnan.
PCP:lle lähetetään täsmäytysposti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa tehtyjen reseptimuutosten osuus, jota Primary Care Physician (PCP) ei ole ylläpitänyt kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalassa tehtyjen reseptimuutosten määrä arvioidaan vain potilaalle välitetyllä kotiutusreseptillä (sovitusryhmän kliinisen apteekin reseptianalyysin jälkeen) Verrattuna luetteloon kaikista tällä hetkellä vastaanotettavissa olevista lääkkeistä, sairaalan reseptimuutokset sisältävät seuraavat:
Näistä sairaalareseptimuutoksista PCP ei ylläpidä kaikkia kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Sairaalareseptimuutokset, joita PCP ei ylläpidä, arvioidaan PCP:n ensimmäisellä reseptillä kotiutuksen jälkeen. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Opintojohtaja: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01628-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .