Согласование лекарств при выписке: влияние на уход за пациентом (CONCIVILLE)
Сравнительное пилотное исследование в инфекционном отделении по оценке влияния согласования лекарств при выписке, связанного с консультацией пациента, проводимой фармацевтом, на уход за пациентом после выписки
Обзор исследования
Подробное описание
Выписка больного из стационара у 12-17% больных связана с ятрогенными явлениями и может привести к дальнейшей госпитализации. Этот риск может быть связан с прекращением лечения между врачами больницы и лечащим врачом (PCP), а также с несоответствием между текущими лекарствами пациента и лекарствами, назначенными при выписке.
Предотвращение нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами (НЛП), остается приоритетом безопасности пациентов не только в больницах, но и в рамках непрерывного лечения пациентов. Внедрение согласования медикаментозного лечения на всех этапах оказания медицинской помощи является эффективной стратегией предотвращения несоответствий и побочных эффектов. Согласование лекарств предотвращает и исправляет ошибки лекарств, способствуя передаче полной и точной информации о лекарствах.
Кроме того, НПР могут быть результатом неспособности понять потребности в уходе после выписки и управлять ими и могут привести к повторной госпитализации.
Мы предполагаем, что согласование медикаментозного лечения при выписке, вторично переданное лечащему врачу с консультационной сессией при выписке между пациентом и клиническим фармацевтом, может оказать положительное влияние на сохранение терапевтической оптимизации, принятой практикующими врачами в больнице.
Чтобы оценить это предположение, мы проведем рандомизированное контролируемое исследование на 120 пациентах (поскольку ожидается сокращение на 15% количества изменений рецептов, не поддерживаемых лечащим врачом после выписки).
Последующее наблюдение продлится 1 месяц после выписки из стационара. Будет собран и проанализирован первый рецепт от основного лечащего врача. Кроме того, фармацевт свяжется с пациентами и лечащими врачами, чтобы они ответили на конкретные анкеты.
Основная цель исследования - оценить влияние согласования лекарств при выписке, связанного с консультацией пациента, проводимой фармацевтом, на уход за пациентом после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92150
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- госпитализирован в инфекционное отделение
- с хроническим заболеванием и текущим медицинским рецептом, включающим не менее трех препаратов
- дом для выписки или дом престарелых
- не против учебы
Критерий исключения:
- иностранцы, пациенты, находящиеся под опекой
- продвинутая деменция (MMS<20) или отслеживание телефона невозможно
- врач первичной медико-санитарной помощи против ответа на вопросник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Медицинское и фармацевтическое ведение (при поступлении, во время госпитализации и при выписке) будет осуществляться в соответствии со стандартными медицинскими процедурами отделения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа примирения
Стандартные медицинские процедуры и участие фармацевта
|
В дополнение к стандартным медицинским процедурам фармацевт проанализирует рецепты при выписке и приступит к сверке лекарств.
Консультацию пациента также проводит фармацевт.
Письмо с сверкой будет отправлено PCP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля изменений рецепта в больнице, не поддержанных лечащим врачом (PCP) через месяц после выписки.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество внутрибольничных изменений рецепта будет оцениваться только по выписному рецепту, переданному пациенту (после анализа рецепта клиническим фармацевтом в группе «согласования») По сравнению со списком всех текущих лекарств при поступлении, изменения рецептов в больнице включают следующее:
Среди этих изменений больничных рецептов некоторые не будут поддерживаться PCP через месяц после выписки. Внутрибольничные изменения рецепта, не подтвержденные PCP, будут оцениваться по первому рецепту PCP после выписки. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frederique BOUCHAND, PharmD, APHP
- Директор по исследованиям: Benjamin DAVIDO, MD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01628-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .