診断針吸引と比較した DECT スキャンの診断的価値 (DEteCT)
理論的根拠: 痛風は、平均余命の延長、併存疾患、投薬により、発生率と複雑さが増している疾患です。 この疾患は、罹患した関節の滑液中または結節中の尿酸一ナトリウム（MSU）（皮下または腱周囲のMSU沈着）を示す顕微鏡検査によって診断できます。 しかし、毎日の診療では、サンプリングエラーのために診断を確認することは困難です（針が患部の関節に正確に配置されていなかったり、痛風の場所が関節外であった可能性があるため、滑液が得られませんでした。 腱の周り）または急性関節炎の別の原因（例： 感染、反応性関節炎）。 最近、デュアルエナジー CT スキャンが利用できるようになりました。 この手法により、MSU の視覚化と定量化が可能になります。 DECT などの画像診断法は痛風の分類に有望ですが、これまでの研究は小規模であり、主に確立された疾患を持つ人々を対象としています。
「この患者は痛風にかかっていますか?」という臨床的疑問を持つ患者を対象とした断面デザインを用いた研究。参加のために紹介されている患者は、痛風による急性関節炎の診断における DECT スキャンの価値を評価するのに役立つ可能性があります。
目的: 痛風による急性関節炎の診断における DECT スキャンの価値の評価。
研究デザイン: 前向き研究集団: 事前に診断されていない急性単関節炎またはオリゴ関節炎の患者。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：現在の日常診療では、事前に診断されていない急性単関節炎または少関節炎の患者は、影響を受けた関節の診断吸引を受けます。 これは、リウマチ専門医の判断に応じて、ブラインド吸引または超音波誘導吸引によって行うことができます。 次に、吸引された滑液を偏光顕微鏡で評価して、MSU 結晶を検出します。 急性痛風発作における DECT の診断的価値はまだ確立されていないため、日常診療では使用されていません。 この研究では、痛風による急性関節炎の診断における DECT スキャンの価値を評価するために、すべての患者が DECT スキャンを受けます。 DECT スキャンが MSU 沈着を示し、滑液中の MSU 結晶による DECT スキャンの前に痛風の診断が確認されなかった場合、追加の超音波誘導吸引が行われ、DECT 結果の知識が得られ、続いて繰り返し顕微鏡検査が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utrecht
-
Amersfoort、Utrecht、オランダ
- 募集
- Meander Medical Center
-
コンタクト：
- Ruth Klaasen, MD, PhD
- 電話番号：0031338505050
- メール：r.klaasen@menadermc.nl
-
コンタクト：
- Mihaela Gamala, MD
- メール：m.gamala@umcutrecht.nl
-
主任研究者：
- Ruth Klaasen, MD, PhD
-
副調査官：
- Mihaela Gamala, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 単発または少発性関節炎 (2-3 関節の腫れ)
- 痛風が可能性の1つである炎症を起こした関節の診断的吸引の適応
除外基準:
- 多発性関節炎 ( 最大 4 関節の腫れ);
- 歴史の中でクリスタル証明された痛風
- -患者は尿酸低下療法を受けています（アロプリノール、ベンズブロマロン、フェブクソスタット）
- 股関節炎*
- 炎症を起こした関節の金属またはプロテーゼ
- 感染性関節炎の疑いが強い
- 妊娠
- 関節誤嚥の反対の兆候（皮膚感染症、血友病）
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：デュアルエナジーCT
この研究では、痛風による急性関節炎の診断における DECT スキャンの価値を評価するために、すべての患者が DECT スキャンを受けます。
DECT スキャンが MSU 沈着を示し、滑液中の MSU 結晶による DECT スキャンの前に痛風の診断が確認されなかった場合、追加の超音波誘導吸引が行われ、DECT 結果の知識が得られ、続いて繰り返し顕微鏡検査が行われます。
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この研究では、痛風による急性関節炎の診断における DECT スキャンの価値を評価するために、すべての患者が DECT スキャンを受けます。
DECT スキャンが MSU 沈着を示し、滑液中の MSU 結晶による DECT スキャンの前に痛風の診断が確認されなかった場合、追加の超音波誘導吸引が行われ、DECT 結果の知識が得られ、続いて繰り返し顕微鏡検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MSU 沈着物を検出するための DECT スキャンの感度と特異度 (95% CI)
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性単関節炎またはオリゴ関節炎患者における DECT スキャン陽性の臨床的および検査的予測因子
時間枠：2週間
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2週間
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最初の吸引で MSU および/または滑液がないことを示し、超音波ガイド下の関節吸引後に MSU が示された参加者の数
時間枠：2週間
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2週間
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陽性 DECT 病変の場所での超音波誘導関節吸引後に、最初の吸引物が MSU を示さなかった、および/または MSU を伴う滑液がないことを示した、陽性 DECT 病変を有する参加者の数
時間枠：2週間
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2週間
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痛風診断戦略（盲関節吸引、超音波誘導関節吸引、DECT）の費用が計算されます
時間枠：2週間
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2週間
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患者の満足度: 痛風を診断する最も患者に優しい方法として、患者は何を経験しますか: DECT スキャン、超音波ガイドによる関節吸引、またはブラインド吸引
時間枠：2週間
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VAS DECT、ブラインド関節吸引、超音波誘導関節吸引
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2週間
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心血管リスクと DECT の尿酸量との相関
時間枠：2週間
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心血管リスク (SCORE European および ACC/AHA) と DECT の尿酸量との相関係数
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2週間
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het DECT の 6 か月後および 12 か月後に痛風の臨床診断を受けた患者の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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DECTの6か月後および12か月後に尿酸降下薬を服用している患者の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ruth Klaasen, MD, PhD、Meander Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL54454.100.15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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