진단 바늘 흡인과 비교한 DECT 스캔의 진단적 가치 (DEteCT)
이론적 근거: 통풍은 기대 수명의 증가, 동반 질환 및 약물 치료로 인해 발병률과 복잡성이 증가하는 질병입니다. 이 질환은 현미경으로 진단할 수 있으며 영향을 받은 관절의 활액 또는 결절(피하 또는 건주위 MSU 침착)에서 요산일나트륨(MSU)을 보여줍니다. 그러나 일상 진료에서는 샘플링 오류로 인해 진단을 확인하기 어렵습니다(바늘이 영향을 받은 관절에 정확히 위치하지 않았거나 통풍의 위치가 관절 외였을 수 있기 때문에 활액이 획득되지 않았습니다. 힘줄 주변) 또는 급성 관절염의 다른 원인(예: 감염, 반응성 관절염). 최근에는 Dual Energy CT 스캔이 가능해졌습니다. 이 기술을 사용하면 MSU를 시각화하고 정량화할 수 있습니다. DECT와 같은 이미징 방식이 통풍의 분류에 유망함을 보여주지만 현재까지의 연구는 규모가 작았고 주로 확립된 질병이 있는 사람들을 대상으로 했습니다.
"이 환자는 통풍이 있습니까?"라는 임상 질문을 받은 환자에 대한 횡단면 설계 연구입니다. 통풍으로 인한 급성 관절염 진단에서 DECT 스캔의 가치를 평가하는 데 기여할 수 있습니다.
목적: 통풍으로 인한 급성 관절염 진단에서 DECT 스캔의 가치 평가.
연구 설계: 전향적 연구 모집단: 사전 진단이 없는 급성 단발성 또는 소수성 관절염 환자, 류마티스 전문의는 진단 바늘 흡인에 대한 적응증이 있습니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 현재 일상 진료에서 사전 진단 없이 급성 단일 또는 소수 관절염 환자는 영향을 받은 관절의 진단적 흡인을 받습니다. 이는 류마티스 전문의의 판단에 따라 맹검 흡인 또는 초음파 유도 흡인으로 수행할 수 있습니다. 흡인된 활액은 MSU 결정을 검출하기 위해 편광 현미경으로 평가됩니다. 급성 통풍 발작에서 DECT의 진단적 가치는 아직 확립되지 않았으므로 일상적인 진료에는 사용되지 않습니다. 이 연구에서 모든 환자는 통풍으로 인한 급성 관절염 진단에서 DECT 스캔의 가치를 평가하기 위해 DECT 스캔을 받습니다. DECT 스캔이 MSU 침착을 보여주고 통풍의 진단이 활액의 MSU 결정에 의한 DECT 스캔 이전에 확인되지 않은 경우 DECT 결과에 대한 지식을 바탕으로 추가 초음파 유도 흡인이 수행된 후 반복 현미경 검사가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, 네덜란드
- 모병
- Meander Medical Center
-
연락하다:
- Ruth Klaasen, MD, PhD
- 전화번호: 0031338505050
- 이메일: r.klaasen@menadermc.nl
-
연락하다:
- Mihaela Gamala, MD
- 이메일: m.gamala@umcutrecht.nl
-
수석 연구원:
- Ruth Klaasen, MD, PhD
-
부수사관:
- Mihaela Gamala, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 단발성 또는 희발성 관절염(2-3개의 관절 부종)
- 통풍이 가능성 중 하나인 염증이 있는 관절의 흡인 진단에 대한 적응증
제외 기준:
- 다발성 관절염 (최대 4개의 부은 관절);
- 역사상 입증된 크리스탈 통풍
- 환자는 요산 저하 요법(Allopurinol, Benzbromaron, Febuxostat)을 받고 있습니다.
- 고관절염*
- 염증이 있는 관절의 금속 또는 보철물
- 감염성 관절염이 매우 의심됩니다.
- 임신
- 관절 흡인의 대조 표시(피부 감염, 혈우병)
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 듀얼 에너지 CT
이 연구에서 모든 환자는 통풍으로 인한 급성 관절염 진단에서 DECT 스캔의 가치를 평가하기 위해 DECT 스캔을 받습니다.
DECT 스캔이 MSU 침착을 보여주고 통풍의 진단이 활액의 MSU 결정에 의한 DECT 스캔 이전에 확인되지 않은 경우 DECT 결과에 대한 지식을 바탕으로 추가 초음파 유도 흡인이 수행된 후 반복 현미경 검사가 수행됩니다.
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이 연구에서 모든 환자는 통풍으로 인한 급성 관절염 진단에서 DECT 스캔의 가치를 평가하기 위해 DECT 스캔을 받습니다.
DECT 스캔이 MSU 침착을 보여주고 통풍의 진단이 활액의 MSU 결정에 의한 DECT 스캔 이전에 확인되지 않은 경우 DECT 결과에 대한 지식을 바탕으로 추가 초음파 유도 흡인이 수행된 후 반복 현미경 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MSU 침착물의 검출을 위한 DECT 스캐닝의 민감도 및 특이성(95% CI)
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 단일 또는 올리고 관절염 환자에서 양성 DECT 스캔의 임상 및 검사실 예측자
기간: 이주
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이주
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첫 번째 흡인에서 MSU 및/또는 활액 없음이 입증된 참가자 수, 초음파 유도 관절 흡인 후 MSU가 입증됨
기간: 이주
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이주
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양성 DECT 병변이 있는 참가자 수, 첫 번째 흡인에서 MSU가 없음 및/또는 양성 DECT 병변 위치에서 초음파 유도 관절 흡인 후 MSU가 있는 활액 없음이 입증됨
기간: 이주
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이주
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통풍 진단 전략(맹인 관절 흡인, 초음파 유도 관절 흡인, DECT)의 비용이 계산됩니다.
기간: 이주
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이주
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환자 만족도: DECT 스캔, 초음파 유도 관절 흡인 또는 블라인드 흡인 중에서 환자가 통풍을 진단하는 가장 환자 친화적인 방법으로 경험하는 것은 무엇입니까?
기간: 이주
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VAS DECT, 블라인드 관절 흡인, 초음파 유도 관절 흡인
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이주
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심혈관 위험과 DECT의 요산량 사이의 상관관계
기간: 이주
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심혈관 위험(SCORE European 및 ACC/AHA)과 DECT의 요산염량 간의 상관 계수
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이주
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DECT 후 6개월 및 12개월 후 통풍으로 임상 진단을 받은 환자 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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DECT 후 6개월 및 12개월에 요산 저하 약물을 복용하는 환자 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Klaasen, MD, PhD, Meander Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL54454.100.15
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