自家蛍光イメージングシステムに基づくう蝕と歯垢の臨床評価
2017年1月30日 更新者：Hui Chen
自己蛍光イメージングシステムに基づくう蝕と歯垢の臨床検出と定量化: 観察研究
この研究の目的は、う蝕と歯垢を検出および定量化するための自家蛍光イメージング システムの適用可能性を評価することでした。
参加者には、食べ物の破片からの蛍光の可能性を排除するために、蒸留水で口をすすぐようにアドバイスされました。
光学分光法を専攻し、十分な訓練を受けた物理学者が、暗室で各患者の上顎中切歯 2 本の頬側側面と第一大臼歯 4 本の咬合側面の自家蛍光画像を撮影しました。
次に、彼らは、各歯のTureskyによって修正されたQuigley Heinプラーク指数を評価するために、検出剤を噛んだ。
さらに、参加者は3分間歯を磨く必要があり、その後、経験豊富な歯科医師がマウスミラーとエクスプローラーを使用して、虫歯の程度を評価するための関連する歯の国際う蝕検出評価システム（ICDAS）コードを記録しました。
自己蛍光イメージングシステムの感度と特異性を評価するために、蛍光画像の比色パラメーターとプラークインデックスおよびICDASコード間のスピアマン順位相関係数を計算しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～54年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、浙江大学医科大学附属口腔病学病院の患者 60 名で構成されました。
口の中に虫歯があり、歯科医による虫歯の治療が必要です。
各患者には 2 本の上顎中切歯と 4 本の第一大臼歯が存在します。
説明
包含基準:
被験者には以下のことが求められました。
- 1. 口の中に2本の上顎中切歯と4本の第一大臼歯がある。
- 2. 口内に虫歯がある、または虫歯になるリスクが高く、歯科医による治療が必要な場合。
- 3. インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 1.参加者の切歯2本と第一大臼歯4本が歯内療法を受けたことがある。
- 2. 過去 3 か月間の抗生物質、うがい薬、または歯周病治療の履歴。
- 3.歯頸部に歯石とセメント質が露出している。
- 活動性の全身性疾患； ４．
- 5. 身体的または精神的障害。
- 6. 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自家蛍光画像評価
時間枠：画像収集から1週間後
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各患者の上顎中切歯 2 本の頬面と第一大臼歯 4 本の咬合面の自家蛍光画像の比色パラメーターを計算して、プラーク インデックス (PPI) を算出しました。
PPIは、歯上の歯垢の面積と歯全体の面積の比率として定義されます。
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画像収集から1週間後
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Turesky によって修正された Quigley Hein プラークインデックス
時間枠：開示した直後
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歯垢を明らかにした後、歯垢指数を次のスコアリング システムとして評価しました。0 歯垢なし。
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開示した直後
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ICDAS スコアリング結果
時間枠：経口検出直後
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歯磨き後、経験豊富な歯科医が口腔鏡とエクスプローラーを使用して ICDAS コードを記録しました:0 音；
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経口検出直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hui Chen、Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
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