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Valutazione clinica della carie e della placca dentale basata sul sistema di imaging ad autofluorescenza

30 gennaio 2017 aggiornato da: Hui Chen

Rilevamento clinico e quantificazione della carie e della placca dentale basati sul sistema di imaging con autofluorescenza: uno studio osservazionale

Lo scopo di questo studio era valutare l'applicabilità del sistema di imaging di auto-fluorescenza per rilevare e quantificare la carie e la placca dentale. Ai partecipanti è stato consigliato di sciacquarsi la bocca con acqua distillata per escludere ogni possibilità di fluorescenza da residui di cibo. Un fisico ben addestrato, specializzato in spettroscopia ottica, ha catturato immagini in autofluorescenza degli aspetti buccali di due incisivi centrali mascellari e degli aspetti occlusali di quattro primi molari di ciascun paziente in una stanza buia. Quindi hanno masticato un agente rivelatore per valutare l'indice di placca Quigley Hein modificato da Turesky di ciascun dente. Inoltre, ai partecipanti è stato anche richiesto di lavarsi i denti per 3 minuti, quindi i codici dell'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) dei denti rilevanti per valutare i gradi di carie sono stati registrati da un dentista esperto utilizzando uno specchio per la bocca e un esploratore. Il coefficiente di correlazione del rango di Spearman tra i parametri colorimetrici dell'immagine di fluorescenza e l'indice di placca e il codice ICDAS sono stati calcolati per valutare la sensibilità e la specificità del sistema di imaging dell'auto-fluorescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 54 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da 60 pazienti provenienti dall'Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. Hanno la carie in bocca e devono essere curati dai dentisti con cavità di riempimento. In ogni paziente esistono due incisivi centrali superiori e quattro primi molari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti dovevano:

  • 1. avere in bocca due incisivi centrali superiori e quattro primi molari;
  • 2. hanno la carie in bocca o sono ad alto rischio di contrarre la carie e devono essere curati dai dentisti;
  • 3. firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1.due incisivi e quattro primi molari dei partecipanti hanno mai ricevuto un trattamento endodontico;
  • 2. storia di antibiotici, collutori o qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi;
  • 3.con calcolo e cemento esposti nel dente cervicale;
  • 4. malattia sistemica attiva;
  • 5. disabilità fisica o mentale;
  • 6. gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'immagine di auto-fluorescenza
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la raccolta delle immagini
I parametri colorimetrici delle immagini di autofluorescenza degli aspetti buccali di due incisivi centrali mascellari e degli aspetti occlusali di quattro primi molari di ciascun paziente sono stati calcolati per ottenere il Percentage Plaque Index (PPI). Il PPI è definito come il rapporto tra l'area della placca dentale sui denti e l'intera area dei denti.
1 settimana dopo la raccolta delle immagini
L'indice della placca di Quigley Hein modificato da Turesky
Lasso di tempo: subito dopo la divulgazione

Dopo aver rilevato la placca dentale, l'indice di placca è stato valutato secondo il seguente sistema di punteggio: 0 nessuna placca;

  1. macchie separate di placca sul margine cervicale del margine del dente;
  2. una sottile fascia continua di placca (fino a 1 mm) al margine cervicale;
  3. una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di (1/3) della corona;
  4. placca che copre almeno (1/3) ma meno di (2/3) della corona;
  5. placca che copre (2/3) o più della corona
subito dopo la divulgazione
Risultati del punteggio ICDAS
Lasso di tempo: subito dopo il rilevamento orale

Dopo aver lavato i denti, i codici ICDAS sono stati registrati da un dentista esperto utilizzando uno specchietto per la bocca e un suono explorer:0;

  1. primo cambiamento visivo nello smalto;
  2. netto cambiamento visivo nello smalto;
  3. rottura localizzata dello smalto;
  4. ombra della dentina sottostante;
  5. cavità distinta con dentina visibile;
  6. ampia cavità all'interno della dentina visibile.
subito dopo il rilevamento orale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hui Chen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHZhejiangU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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