- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03038412
자가 형광 영상 시스템에 기반한 우식 및 치태의 임상적 평가
2017년 1월 30일 업데이트: Hui Chen
자가 형광 이미징 시스템을 기반으로 한 우식 및 치태의 임상적 검출 및 정량화: 관찰 연구
본 연구의 목적은 우식 및 치면세균막 검출 및 정량화를 위한 자가 형광 영상 시스템의 적용 가능성을 평가하는 것이다.
참가자들은 음식물 찌꺼기에서 형광이 나올 가능성을 배제하기 위해 증류수로 입을 헹구도록 권고받았습니다.
광학 분광학을 전공한 잘 훈련된 물리학자가 암실에서 각 환자의 상악 중앙 절치 2개의 협측 측면과 제1대구치 4개의 교합 측면의 자동 형광 이미지를 캡처했습니다.
그런 다음 각 치아의 Turesky가 수정한 Quigley Hein 플라크 지수를 평가하기 위해 노출제를 씹었습니다.
또한 참가자들은 3분 동안 양치질을 한 후 숙련된 치과의사가 마우스 미러와 익스플로러를 사용하여 충치 정도를 평가하기 위해 해당 치아의 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 코드를 기록했습니다.
자가 형광 영상 시스템의 민감도와 특이도를 평가하기 위해 형광 영상의 비색 매개변수와 플라크 지수 및 ICDAS 코드 간의 Spearman 순위 상관 계수를 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60명의 환자로 구성된 연구 모집단은 Zhejiang University 의과대학 부설 치과 병원 출신입니다.
그들은 입안에 충치가 있어 충치를 채우는 치과의사의 치료가 필요합니다.
2개의 상악 중절치와 4개의 제1대구치가 각각의 환자에게 존재한다.
설명
포함 기준:
피험자는 다음을 수행해야 했습니다.
- 1. 2개의 상악 중절치와 4개의 제1대구치가 입 안에 있다.
- 2. 입안에 충치가 있거나 충치 위험이 높아 치과의사의 치료가 필요한 경우
- 3. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 참가자의 앞니 2개와 제1대구치 4개가 근관치료를 받은 적이 있습니다.
- 2. 지난 3개월 동안 항생제, 구강 세척제 또는 치주 치료의 이력;
- 3. 치경부에서 치석과 백악질이 노출됨;
- 4. 활성 전신 질환;
- 5. 신체적 또는 정신적 장애
- 6. 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 형광 이미지 평가
기간: 이미지 수집 후 1주일
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Percentage Plaque Index(PPI)를 얻기 위해 각 환자의 상악 중절치 2개 협측면과 제1대구치 4개 교합면의 자가형광 영상의 색도 파라미터를 계산하였다.
PPI는 치아의 플라크 면적과 전체 치아 면적 사이의 비율로 정의됩니다.
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이미지 수집 후 1주일
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Turesky가 수정한 Quigley Hein 명판 지수
기간: 공개 직후
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플라크를 공개한 후, 플라크 지수는 다음 점수 체계로 평가되었습니다: 0 플라크 없음;
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공개 직후
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ICDAS 점수 결과
기간: 구강 감지 직후
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이를 닦은 후 ICDAS 코드는 경험이 풍부한 치과의사가 입거울과 탐색기:0 소리를 사용하여 녹음했습니다.
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구강 감지 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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