Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení kazu a zubního plaku na základě autofluorescenčního zobrazovacího systému

30. ledna 2017 aktualizováno: Hui Chen

Klinická detekce a kvantifikace kazu a zubního plaku na základě autofluorescenčního zobrazovacího systému: observační studie

Účelem této studie bylo vyhodnotit použitelnost autofluorescenčního zobrazovacího systému pro detekci a kvantifikaci kazu a zubního plaku. Účastníkům bylo doporučeno vypláchnout si ústa destilovanou vodou, aby se vyloučila jakákoli možnost fluorescence z potravinových zbytků. Dobře vyškolený fyzik se specializací na optickou spektroskopii zachytil autofluorescenční snímky bukálních aspektů dvou maxilárních centrálních řezáků a okluzních aspektů čtyř prvních molárů od každého pacienta v temné místnosti. Potom žvýkali odhalující činidlo, aby vyhodnotili index plaku Quigley Hein upravený Tureskym každého zubu. Kromě toho si účastníci museli 3 minuty čistit zuby, poté byly zkušeným zubním lékařem zaznamenány kódy Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS) příslušných zubů pro hodnocení stupně kazivosti pomocí ústního zrcátka a průzkumníka. Spearmanův koeficient pořadové korelace mezi kolorimetrickými parametry fluorescenčního obrazu a indexem plaku a kódem ICDAS byly vypočteny pro vyhodnocení citlivosti a specificity autofluorescenčního zobrazovacího systému.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie sestávala z 60 pacientů z Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. Mají kazy v ústech a je třeba je ošetřit u zubních lékařů s plnicí dutinou. U každého pacienta existují dva maxilární centrální řezáky a čtyři první stoličky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty byly povinny:

  • 1. mají v ústech dva maxilární střední řezáky a čtyři první stoličky;
  • 2. mají kaz v ústech nebo je u nich vysoké riziko vzniku kazu a potřebují ošetření u zubních lékařů;
  • 3. podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1.dva řezáky a čtyři první stoličky účastníků, kteří kdy podstoupili endodoncii;
  • 2. anamnéza antibiotik, ústních vod nebo jakékoli periodontální léčby během posledních 3 měsíců;
  • 3. s odhaleným kamenem a cementem v krčku zubu;
  • 4. aktivní systémové onemocnění;
  • 5. tělesné nebo duševní postižení;
  • 6. březí nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autofluorescenční hodnocení obrazu
Časové okno: 1 týden po sběru snímků
Kolorimetrické parametry autofluorescenčních snímků bukálních aspektů dvou maxilárních centrálních řezáků a okluzních aspektů čtyř prvních molárů od každého pacienta byly vypočteny za účelem získání indexu procentního plaku (PPI). PPI je definován jako poměr mezi plochou zubního plaku na zubech a plochou celých zubů.
1 týden po sběru snímků
Index plakety Quigley Hein upravený Tureskym
Časové okno: hned po odhalení

Po odhalení zubního plaku byl index plaku vyhodnocen jako následující systém hodnocení: 0 žádný plak;

  1. samostatné skvrny plaku na cervikálním okraji okraje zubu;
  2. tenký souvislý pruh plaku (až 1 mm) na cervikálním okraji;
  3. pás plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než (1/3) koruny;
  4. plak pokrývající alespoň (1/3), ale méně než (2/3) koruny;
  5. plak pokrývající (2/3) nebo více koruny
hned po odhalení
Výsledky bodování ICDAS
Časové okno: hned po orálním zjištění

Po vyčištění zubů byly kódy ICDAS zaznamenány zkušeným zubařem pomocí ústního zrcátka a průzkumníka: zvuk 0；

  1. první vizuální změna skloviny;
  2. zřetelná vizuální změna skloviny;
  3. lokalizované poškození skloviny;
  4. podkladový dentinový stín;
  5. zřetelná dutina s viditelným dentinem;
  6. rozsáhlá dutina ve viditelném dentinu.
hned po orálním zjištění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hui Chen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHZhejiangU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit