Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av karies og tannplakk basert på autofluorescensavbildningssystem

30. januar 2017 oppdatert av: Hui Chen

Klinisk påvisning og kvantifisering av karies og tannplakk basert på autofluorescensavbildningssystem: en observasjonsstudie

Hensikten med denne studien var å evaluere anvendeligheten av autofluorescensavbildningssystem for å oppdage og kvantifisere karies og tannplakk. Deltakerne ble rådet til å skylle munnen med destillert vann for å utelukke enhver sjanse for fluorescens fra matrester. En godt trent fysiker med hovedfag i optisk spektroskopi tok autofluorescensbilder av bukkale aspekter av to maxillære sentrale fortenner og okklusale aspekter av fire første molarer fra hver pasient i et mørkt rom. Deretter tygget de et avslørende middel for å vurdere Quigley Hein plakkindeksen modifisert av Turesky for hver tann. Videre ble deltakerne også pålagt å pusse tennene sine i 3 minutter, deretter ble International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder for relevante tenner for å evaluere graden av karies registrert av en erfaren tannlege ved bruk av et munnspeil og utforsker. Spearman-rangkorrelasjonskoeffisienten mellom kolorimetriske parametere for fluorescensbilde og plakkindeksen og ICDAS-koden ble beregnet for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til autofluorescensbildesystemet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av 60 pasienter fra Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. De har karies i munnen og må behandles av tannleger med utfyllende hulrom. To maxillære sentrale fortenner og fire første molarer finnes hos hver pasient.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene måtte:

  • 1. har to sentrale fortenner og fire første molarer i munnen;
  • 2. har karies i munnen eller har høy risiko for å få karies og må behandles av tannleger;
  • 3. signere informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. to fortenner og fire første jeksler av deltakerne noen gang har mottatt endodontibehandling;
  • 2. historie med antibiotika, munnvann eller annen periodontal behandling i løpet av de siste 3 månedene;
  • 3. med tannstein og sement eksponert i tann cervical;
  • 4. aktiv systemisk sykdom;
  • 5. fysisk eller psykisk funksjonshemming;
  • 6. gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auto-fluorescens bildevurdering
Tidsramme: 1 uke etter bildesamling
Kolorimetriske parametere for autofluorescensbilder av bukkale aspekter av to maxillære sentrale fortenner og okklusale aspekter av fire første molarer fra hver pasient ble beregnet for å få prosentvis plakkindeks (PPI). PPI er definert som forholdet mellom arealet av tannplakk på tennene og hele tannområdet.
1 uke etter bildesamling
Quigley Hein plakkindeksen modifisert av Turesky
Tidsramme: rett etter avsløring

Etter avsløring av dental plakk, ble plakkindeks evaluert som følgende poengsystem: 0 ingen plakk;

  1. separate flekker av plakk ved livmorhalsen på kanten av tannen;
  2. et tynt sammenhengende bånd av plakk (opptil 1 mm) ved livmorhalskanten;
  3. et plakettbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn (1/3) av kronen;
  4. plakett som dekker minst (1/3), men mindre enn (2/3) av kronen;
  5. plakett som dekker (2/3) eller mer av kronen
rett etter avsløring
ICDAS scoringsresultater
Tidsramme: rett etter oral deteksjon

Etter tannpuss ble ICDAS-koder registrert av en erfaren tannlege ved hjelp av et munnspeil og explorer:0-lyd.

  1. første visuelle endring i emalje;
  2. tydelig visuell endring i emalje;
  3. lokalisert emaljenedbrytning;
  4. underliggende dentinskygge;
  5. tydelig hulrom med synlig dentin;
  6. omfattende hulrom i synlig dentin.
rett etter oral deteksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DHZhejiangU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere