- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03038412
Évaluation clinique des caries et de la plaque dentaire basée sur un système d'imagerie par autofluorescence
30 janvier 2017 mis à jour par: Hui Chen
Détection clinique et quantification des caries et de la plaque dentaire à l'aide d'un système d'imagerie par autofluorescence : une étude observationnelle
Le but de cette étude était d'évaluer l'applicabilité du système d'imagerie par auto-fluorescence pour détecter et quantifier les caries et la plaque dentaire.
Il a été conseillé aux participants de se rincer la bouche avec de l'eau distillée pour exclure tout risque de fluorescence des débris alimentaires.
Un physicien bien formé spécialisé en spectroscopie optique a capturé des images d'autofluorescence des aspects buccaux de deux incisives centrales maxillaires et des aspects occlusaux de quatre premières molaires de chaque patient dans une pièce sombre.
Ensuite, ils ont mâché un agent révélateur pour évaluer l'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky de chaque dent.
En outre, les participants devaient également se brosser les dents pendant 3 minutes, puis les codes du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) des dents pertinentes pour évaluer les degrés de carie ont été enregistrés par un dentiste expérimenté à l'aide d'un miroir buccal et d'un explorateur.
Le coefficient de corrélation de rang Spearman entre les paramètres colorimétriques de l'image de fluorescence et l'indice de plaque et le code ICDAS ont été calculés pour évaluer la sensibilité et la spécificité du système d'imagerie par auto-fluorescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude était composée de 60 patients provenant de l'hôpital affilié de stomatologie du Medical College de l'Université du Zhejiang.
Ils ont des caries dans la bouche et doivent être traités par des dentistes avec une cavité de remplissage.
Deux incisives centrales maxillaires et quatre premières molaires existent chez chaque patient.
La description
Critère d'intégration:
Les sujets devaient :
- 1. avoir deux incisives centrales maxillaires et quatre premières molaires en bouche ;
- 2. ont des caries dans la bouche ou ont un risque élevé d'avoir des caries et doivent être soignés par des dentistes ;
- 3. signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1.deux incisives et quatre premières molaires des participants ont déjà reçu un traitement endodontique ;
- 2. antécédents d'antibiotiques, de bains de bouche ou de tout traitement parodontal au cours des 3 derniers mois ;
- 3.avec tartre et cément exposés dans la dent cervicale ;
- 4. maladie systémique active ;
- 5. handicap physique ou mental ;
- 6. enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation d'image par autofluorescence
Délai: 1 semaine après la collecte des images
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Les paramètres colorimétriques des images d'autofluorescence des aspects vestibulaires de deux incisives centrales maxillaires et des aspects occlusaux de quatre premières molaires de chaque patient ont été calculés pour obtenir l'indice de plaque en pourcentage (PPI).
L'IPP est défini comme le rapport entre la surface de la plaque dentaire sur les dents et la surface totale des dents.
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1 semaine après la collecte des images
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L'indice de plaque de Quigley Hein modifié par Turesky
Délai: juste après la divulgation
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Après avoir révélé la plaque dentaire, l'indice de plaque a été évalué selon le système de notation suivant : 0 pas de plaque ;
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juste après la divulgation
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Résultats de la notation ICDAS
Délai: juste après la détection orale
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Après le brossage des dents, les codes ICDAS ont été enregistrés par un dentiste expérimenté à l'aide d'un miroir buccal et d'un son explorateur : 0 ;
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juste après la détection orale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHZhejiangU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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