- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03038412
Auto-fluoresenssikuvausjärjestelmään perustuva karieksen ja hammasplakin kliininen arviointi
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hui Chen
Kariesin ja hammasplakin kliininen havaitseminen ja kvantifiointi autofluoresenssikuvausjärjestelmään: Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida autofluoresenssikuvausjärjestelmän soveltuvuutta karieksen ja plakin havaitsemiseen ja kvantifiointiin.
Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä, jotta ruokajätteen fluoresenssin mahdollisuus jäisi pois.
Hyvin koulutettu fyysikko, jonka pääaineena oli optinen spektroskopia, otti auto-fluoresenssikuvia kahden yläleuan keskietuhampaan bukkaalisista piirteistä ja neljän ensimmäisen poskihampaan okklusaalisista näkökohdista jokaiselta potilaalta pimeässä huoneessa.
Sitten he pureskelivat paljastavaa ainetta arvioidakseen Quigley Heinin plakkiindeksin, jonka Turesky oli modifioinut jokaisesta hampaasta.
Lisäksi osallistujien oli myös harjattava hampaitaan 3 minuutin ajan, minkä jälkeen kokenut hammaslääkäri tallensi hampaiden kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) koodit karieksen asteiden arvioimiseksi.
Spearman-luokan korrelaatiokerroin fluoresenssikuvan kolorimetristen parametrien ja plakkiindeksin ja ICDAS-koodin välillä laskettiin autofluoresenssikuvausjärjestelmän herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui 60 potilaasta, jotka ovat kotoisin Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tytäryhtiön stomatologisesta sairaalasta.
Heillä on kariesta suussa, ja hammaslääkärin on hoidettava ne täyttöontelolla.
Jokaisella potilaalla on kaksi keskileuan etuhammasta ja neljä ensimmäistä poskihampaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiltä vaadittiin:
- 1. sinulla on kaksi yläleuan keskietuhampaa ja neljä ensimmäistä poskihampaa suussa;
- 2. joilla on kariesta suussa tai heillä on suuri riski saada karies ja ne tarvitsevat hammaslääkärin hoitoa;
- 3. allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. osallistujien kaksi etuhammasta ja neljä ensimmäistä poskihammasta ovat koskaan saaneet endodontiahoitoa;
- 2. antibioottien, suuvesien tai minkä tahansa parodontaalihoidon historia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- 3. hammaskiven ja sementin ollessa paljas hampaan kohdunkaulassa;
- 4. aktiivinen systeeminen sairaus;
- 5. fyysinen tai henkinen vamma;
- 6. raskaana tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auto-fluoresenssikuvan arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko kuvien keräämisen jälkeen
|
Jokaiselta potilaalta laskettiin kahden yläleuan keskietuhampaan bukkaalisen osien autofluoresenssikuvien kolorimetriset parametrit ja neljän ensimmäisen poskihampaan okklusaaliset näkökohdat prosenttiplakkiindeksin (PPI) saamiseksi.
PPI määritellään hampailla olevan plakin alueen ja koko hampaiden alueen väliseksi suhteeksi.
|
1 viikko kuvien keräämisen jälkeen
|
|
Quigley Heinin plakkiindeksi, jota on muuttanut Turesky
Aikaikkuna: heti paljastamisen jälkeen
|
Hammasplakin paljastamisen jälkeen plakkiindeksi arvioitiin seuraavalla pisteytysjärjestelmällä: 0 ei plakkia;
|
heti paljastamisen jälkeen
|
|
ICDAS-pisteytystulokset
Aikaikkuna: heti suullisen havaitsemisen jälkeen
|
Hampaiden harjauksen jälkeen kokenut hammaslääkäri tallensi ICDAS-koodit käyttämällä suupeiliä ja tutkimusmatkailijaa:0 soundia;
|
heti suullisen havaitsemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHZhejiangU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisPlaque-aiheutunut gingiviittiTurkki (Türkiye)
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki