- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03038412
Klinisk bedömning av karies och tandplack baserad på autofluorescensbildsystem
30 januari 2017 uppdaterad av: Hui Chen
Klinisk detektion och kvantifiering av karies och tandplack baserat på autofluorescensbildsystem: en observationsstudie
Syftet med denna studie var att utvärdera tillämpbarheten av autofluorescensbildsystem för att upptäcka och kvantifiera karies och tandplack.
Deltagarna fick rådet att skölja munnen med destillerat vatten för att utesluta risken för fluorescens från matrester.
En välutbildad fysiker med huvudämne i optisk spektroskopi tog autofluorescensbilder av buckala aspekter av två maxillära centrala incisiver och ocklusala aspekter av fyra första molarer från varje patient i ett mörkt rum.
Sedan tuggade de ett avslöjande medel för att bedöma Quigley Hein-plackindexet modifierat av Turesky för varje tand.
Dessutom krävdes deltagarna också att borsta sina tänder i 3 minuter, sedan registrerades International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder för relevanta tänder för att utvärdera grader av karies av en erfaren tandläkare med hjälp av en munspegel och utforskare.
Spearman rankkorrelationskoefficienten mellan kolorimetriska parametrar för fluorescensbild och plackindex och ICDAS-kod beräknades för att utvärdera känsligheten och specificiteten hos autofluorescensbildsystem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av 60 patienter från Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University.
De har karies i munnen och behöver behandlas av tandläkare med utfyllnadshåla.
Två maxillära centrala incisiver och fyra första molarer finns hos varje patient.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonerna var skyldiga att:
- 1. har två centrala framtänder i överkäken och fyra första molarer i munnen;
- 2. har karies i munnen eller har hög risk att få karies och behöver behandlas av tandläkare;
- 3. underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1.två incisiver och fyra första molarer av deltagare någonsin har fått endodontibehandling;
- 2. anamnes på antibiotika, munvatten eller någon periodontal behandling under de senaste 3 månaderna;
- 3. med tandsten och cement exponerad i tand cervikal;
- 4. aktiv systemisk sjukdom;
- 5. fysisk eller psykisk funktionsnedsättning;
- 6. gravid eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autofluorescensbildbedömning
Tidsram: 1 vecka efter bildinsamling
|
Kolorimetriska parametrar för autofluorescensbilder av buckala aspekter av två maxillära centrala incisiver och ocklusala aspekter av fyra första molarer från varje patient beräknades för att erhålla Percentage Plaque Index (PPI).
PPI definieras som förhållandet mellan arean av tandplack på tänderna och hela tandytan.
|
1 vecka efter bildinsamling
|
|
Quigley Hein-plackindexet modifierat av Turesky
Tidsram: direkt efter avslöjandet
|
Efter avslöjande av tandplack utvärderades plackindex som följande poängsystem: 0 ingen plack;
|
direkt efter avslöjandet
|
|
ICDAS poängresultat
Tidsram: direkt efter oral upptäckt
|
Efter att ha borstat tänderna registrerades ICDAS-koder av en erfaren tandläkare med hjälp av en munspegel och explorer:0-ljud;
|
direkt efter oral upptäckt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHZhejiangU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .