Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av karies och tandplack baserad på autofluorescensbildsystem

30 januari 2017 uppdaterad av: Hui Chen

Klinisk detektion och kvantifiering av karies och tandplack baserat på autofluorescensbildsystem: en observationsstudie

Syftet med denna studie var att utvärdera tillämpbarheten av autofluorescensbildsystem för att upptäcka och kvantifiera karies och tandplack. Deltagarna fick rådet att skölja munnen med destillerat vatten för att utesluta risken för fluorescens från matrester. En välutbildad fysiker med huvudämne i optisk spektroskopi tog autofluorescensbilder av buckala aspekter av två maxillära centrala incisiver och ocklusala aspekter av fyra första molarer från varje patient i ett mörkt rum. Sedan tuggade de ett avslöjande medel för att bedöma Quigley Hein-plackindexet modifierat av Turesky för varje tand. Dessutom krävdes deltagarna också att borsta sina tänder i 3 minuter, sedan registrerades International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder för relevanta tänder för att utvärdera grader av karies av en erfaren tandläkare med hjälp av en munspegel och utforskare. Spearman rankkorrelationskoefficienten mellan kolorimetriska parametrar för fluorescensbild och plackindex och ICDAS-kod beräknades för att utvärdera känsligheten och specificiteten hos autofluorescensbildsystem.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 54 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av 60 patienter från Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. De har karies i munnen och behöver behandlas av tandläkare med utfyllnadshåla. Två maxillära centrala incisiver och fyra första molarer finns hos varje patient.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna var skyldiga att:

  • 1. har två centrala framtänder i överkäken och fyra första molarer i munnen;
  • 2. har karies i munnen eller har hög risk att få karies och behöver behandlas av tandläkare;
  • 3. underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1.två incisiver och fyra första molarer av deltagare någonsin har fått endodontibehandling;
  • 2. anamnes på antibiotika, munvatten eller någon periodontal behandling under de senaste 3 månaderna;
  • 3. med tandsten och cement exponerad i tand cervikal;
  • 4. aktiv systemisk sjukdom;
  • 5. fysisk eller psykisk funktionsnedsättning;
  • 6. gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autofluorescensbildbedömning
Tidsram: 1 vecka efter bildinsamling
Kolorimetriska parametrar för autofluorescensbilder av buckala aspekter av två maxillära centrala incisiver och ocklusala aspekter av fyra första molarer från varje patient beräknades för att erhålla Percentage Plaque Index (PPI). PPI definieras som förhållandet mellan arean av tandplack på tänderna och hela tandytan.
1 vecka efter bildinsamling
Quigley Hein-plackindexet modifierat av Turesky
Tidsram: direkt efter avslöjandet

Efter avslöjande av tandplack utvärderades plackindex som följande poängsystem: 0 ingen plack;

  1. separata plackfläckar vid den cervikala kanten av tandkanten;
  2. ett tunt kontinuerligt band av plack (upp till 1 mm) vid livmoderhalskanten;
  3. ett plackband som är bredare än 1 mm men som täcker mindre än (1/3) av kronan;
  4. plack som täcker minst (1/3) av men mindre än (2/3) av kronan;
  5. plack som täcker (2/3) eller mer av kronan
direkt efter avslöjandet
ICDAS poängresultat
Tidsram: direkt efter oral upptäckt

Efter att ha borstat tänderna registrerades ICDAS-koder av en erfaren tandläkare med hjälp av en munspegel och explorer:0-ljud;

  1. första visuella förändringen i emalj;
  2. distinkt visuell förändring i emalj;
  3. lokaliserad emaljnedbrytning;
  4. underliggande dentinskugga;
  5. distinkt hålighet med synlig dentin;
  6. omfattande hålrum i synligt dentin.
direkt efter oral upptäckt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DHZhejiangU1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera