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Avaliação clínica de cárie e placa dentária com base no sistema de imagem de autofluorescência

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Hui Chen

Detecção clínica e quantificação de cárie e placa dentária com base no sistema de imagem de autofluorescência: um estudo observacional

O objetivo deste estudo foi avaliar a aplicabilidade do sistema de imagem de autofluorescência para detectar e quantificar cárie e placa dentária. Os participantes foram aconselhados a enxaguar a boca com água destilada para excluir qualquer chance de fluorescência de restos de comida. Um físico bem treinado e formado em espectroscopia óptica capturou imagens de autofluorescência de aspectos vestibulares de dois incisivos centrais superiores e aspectos oclusais de quatro primeiros molares de cada paciente em um quarto escuro. Em seguida, eles mastigaram um agente revelador para avaliar o índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky de cada dente. Além disso, os participantes também foram obrigados a escovar os dentes por 3 minutos, então os códigos do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) de dentes relevantes para avaliar os graus de cárie foram registrados por um dentista experiente usando um espelho bucal e um explorador. O coeficiente de correlação de Spearman entre os parâmetros colorimétricos da imagem de fluorescência e o índice de placa e o código ICDAS foram calculados para avaliar a sensibilidade e especificidade do sistema de imagem de autofluorescência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 54 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em 60 pacientes do Hospital Afiliado de Estomatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang. Eles têm cárie na boca e precisam ser tratados por dentistas com preenchimento de cárie. Dois incisivos centrais superiores e quatro primeiros molares existem em cada paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

Os sujeitos foram obrigados a:

  • 1. ter dois incisivos centrais superiores e quatro primeiros molares na boca;
  • 2. têm cárie na boca ou têm alto risco de contrair cárie e precisam ser tratados por dentistas;
  • 3. Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1.dois incisivos e quatro primeiros molares dos participantes já receberam tratamento endodôntico;
  • 2. história de antibióticos, enxaguatórios bucais ou qualquer tratamento periodontal durante os últimos 3 meses;
  • 3.com cálculo e cemento expostos na cervical do dente;
  • 4. doença sistêmica ativa;
  • 5. deficiência física ou mental;
  • 6. grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de imagem de autofluorescência
Prazo: 1 semana após a coleta de imagens
Parâmetros colorimétricos de imagens de auto-fluorescência de aspectos vestibulares de dois incisivos centrais superiores e aspectos oclusais de quatro primeiros molares de cada paciente foram calculados para obter o Índice de Placa Percentual (PPI). O PPI é definido como a razão entre a área de placa dental nos dentes e a área total dos dentes.
1 semana após a coleta de imagens
O índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky
Prazo: logo após divulgar

Após a revelação da placa dentária, o índice de placa foi avaliado conforme o seguinte sistema de pontuação: 0 sem placa;

  1. manchas separadas de placa na margem cervical da margem do dente;
  2. uma faixa fina e contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical;
  3. uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de (1/3) da coroa;
  4. placa cobrindo pelo menos (1/3) mas menos que (2/3) da coroa;
  5. placa cobrindo (2/3) ou mais da coroa
logo após divulgar
Resultados de pontuação ICDAS
Prazo: logo após a detecção oral

Após escovar os dentes, os códigos ICDAS foram registrados por um dentista experiente usando um espelho bucal e som explorer:0;

  1. primeira mudança visual no esmalte;
  2. mudança visual distinta no esmalte;
  3. quebra localizada do esmalte;
  4. sombra de dentina subjacente;
  5. cavidade distinta com dentina visível;
  6. extensa cavidade dentro da dentina visível.
logo após a detecção oral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hui Chen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DHZhejiangU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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