Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af caries og tandplak baseret på autofluorescens billeddannelsessystem

30. januar 2017 opdateret af: Hui Chen

Klinisk påvisning og kvantificering af caries og tandplak baseret på autofluorescens billeddannelsessystem: en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere anvendeligheden af ​​auto-fluorescens billeddannelsessystem til at detektere og kvantificere caries og tandplak. Deltagerne blev rådet til at skylle deres mund med destilleret vand for at udelukke enhver chance for fluorescens fra madrester. En veluddannet fysiker med hovedfag i optisk spektroskopi fangede autofluorescensbilleder af bukkale aspekter af to maksillære centrale incisiver og okklusale aspekter af fire første kindtænder fra hver patient i et mørkt rum. Derefter tyggede de et afslørende middel for at vurdere Quigley Hein-plakindekset modificeret af Turesky for hver tand. Desuden blev deltagerne også forpligtet til at børste deres tænder i 3 minutter, hvorefter International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder for relevante tænder til at evaluere grader af caries blev registreret af en erfaren tandlæge ved hjælp af et mundspejl og opdagelsesrejsende. Spearman-rangkorrelationskoefficienten mellem kolorimetriske parametre for fluorescensbillede og plakindekset og ICDAS-koden blev beregnet for at evaluere følsomheden og specificiteten af ​​autofluorescensbilleddannelsessystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af 60 patienter fra det tilknyttede stomatologiske hospital ved Medical College, Zhejiang University. De har caries i munden og skal behandles af tandlæger med udfyldningskavitet. To maxillære centrale fortænder og fire første kindtænder findes i hver patient.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skulle:

  • 1. har to centrale fortænder og fire første kindtænder i munden;
  • 2. har caries i munden eller har en høj risiko for at få caries og skal behandles af tandlæger;
  • 3. underskriv informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.to fortænder og fire første kindtænder af deltagere nogensinde har modtaget endodontibehandling;
  • 2. historie med antibiotika, mundskyl eller anden parodontal behandling i løbet af de sidste 3 måneder;
  • 3. med tandsten og cement blotlagt i tand cervikal;
  • 4. aktiv systemisk sygdom;
  • 5. fysisk eller psykisk handicap;
  • 6. gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auto-fluorescens billedvurdering
Tidsramme: 1 uge efter billedsamling
Kolorimetriske parametre for autofluorescensbilleder af bukkale aspekter af to maksillære centrale fortænder og okklusale aspekter af fire første kindtænder fra hver patient blev beregnet for at få det procentvise plakindeks (PPI). PPI er defineret som forholdet mellem arealet af tandplak på tænderne og hele tandarealet.
1 uge efter billedsamling
Quigley Hein plakindekset modificeret af Turesky
Tidsramme: lige efter afsløringen

Efter afsløring af tandplak blev plaqueindekset vurderet som følgende scoringssystem: 0 ingen plak;

  1. separate plakpletter ved den cervikale kant af tandranden;
  2. et tyndt kontinuerligt bånd af plak (op til 1 mm) ved den cervikale kant;
  3. et plaquebånd, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end (1/3) af kronen;
  4. plak, der dækker mindst (1/3), men mindre end (2/3) af kronen;
  5. plak, der dækker (2/3) af eller mere af kronen
lige efter afsløringen
ICDAS scoringsresultater
Tidsramme: lige efter oral detektion

Efter at have børstet tænder blev ICDAS-koder registreret af en erfaren tandlæge ved hjælp af et mundspejl og explorer:0-lyd;

  1. første visuelle ændring i emalje;
  2. tydelig visuel ændring i emalje;
  3. lokaliseret emaljenedbrydning;
  4. underliggende dentinskygge;
  5. tydeligt hulrum med synlig dentin;
  6. omfattende hulrum i synlig dentin.
lige efter oral detektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hui Chen

Efterforskere

  • Studiestol: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHZhejiangU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner