Клиническая оценка кариеса и зубного налета на основе системы автоматической флуоресцентной визуализации
30 января 2017 г. обновлено: Hui Chen
Клиническое обнаружение и количественная оценка кариеса и зубного налета на основе системы автоматической флуоресцентной визуализации: наблюдательное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить применимость системы автоматической флуоресцентной визуализации для обнаружения и количественного определения кариеса и зубного налета.
Участникам было рекомендовано полоскать рот дистиллированной водой, чтобы исключить возможность флуоресценции остатков пищи.
Хорошо обученный физик, специализирующийся в области оптической спектроскопии, сделал автофлуоресцентные изображения щечных аспектов двух центральных резцов верхней челюсти и окклюзионных аспектов четырех первых моляров каждого пациента в темной комнате.
Затем они жевали раскрывающий агент для оценки индекса зубного налета Куигли-Хейна, модифицированного Турески, для каждого зуба.
Кроме того, участники также должны были чистить зубы в течение 3 минут, после чего коды соответствующих зубов Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) были записаны опытным стоматологом с использованием ротового зеркала и зонда.
Для оценки чувствительности и специфичности системы автофлуоресцентной визуализации рассчитывали ранговый коэффициент корреляции Спирмена между колориметрическими параметрами флуоресцентного изображения и индексом бляшек и кодом ICDAS.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из 60 пациентов из аффилированной стоматологической больницы Медицинского колледжа Чжэцзянского университета.
У них кариес во рту и они нуждаются в лечении у стоматолога с пломбированием полости.
У каждого пациента имеется два центральных резца верхней челюсти и четыре первых моляра.
Описание
Критерии включения:
Испытуемые должны были:
- 1. Имеют во рту два центральных резца верхней челюсти и четыре первых моляра;
- 2. имеют кариес во рту или имеют высокий риск заболеть кариесом и нуждаются в лечении у стоматолога;
- 3. подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1. два резца и четыре первых моляра участников, когда-либо проходивших эндодонтическое лечение;
- 2. История приема антибиотиков, ополаскивателей для полости рта или любого пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев;
- 3. с обнажением зубного камня и цемента в шейке зуба;
- 4. активное системное заболевание;
- 5. физическая или умственная неполноценность;
- 6. беременные или кормящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка автофлуоресцентного изображения
Временное ограничение: 1 неделя после сбора изображений
|
Колориметрические параметры аутофлуоресцентных изображений щечных аспектов двух центральных резцов верхней челюсти и окклюзионных аспектов четырех первых моляров у каждого пациента были рассчитаны для получения процентного индекса зубного налета (PPI).
PPI определяется как отношение площади зубного налета на зубах к площади всего зуба.
|
1 неделя после сбора изображений
|
|
Индекс зубного налета Quigley Hein, модифицированный Турески
Временное ограничение: сразу после раскрытия
|
После выявления зубного налета индекс зубного налета оценивали по следующей системе баллов: 0 налета нет;
|
сразу после раскрытия
|
|
Результаты оценки ICDAS
Временное ограничение: сразу после устного обнаружения
|
После чистки зубов коды ICDAS записывались опытным стоматологом с помощью ротового зеркала и звука Explorer:0；
|
сразу после устного обнаружения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHZhejiangU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .