Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogszuvasodás és a fogplakk klinikai értékelése autofluoreszcens képalkotó rendszer alapján

2017. január 30. frissítette: Hui Chen

A fogszuvasodás és a fogplakk klinikai kimutatása és mennyiségi meghatározása autofluoreszcens képalkotó rendszer alapján: Megfigyelési vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az autofluoreszcens képalkotó rendszer alkalmazhatóságát a fogszuvasodás és a plakk kimutatására és mennyiségi meghatározására. A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy öblítsék ki a szájukat desztillált vízzel, hogy kizárják a fluoreszcencia lehetőségét az ételmaradékból. Egy jól képzett, optikai spektroszkópiával foglalkozó fizikus minden egyes pácienstől sötét szobában két maxilláris központi metszőfog bukkális aspektusairól és négy első őrlőfog okklúziós aspektusáról készített auto-fluoreszcens felvételeket. Ezután megrágtak egy feltáró szert, hogy felmérjék az egyes fogak Turesky által módosított Quigley Hein plakk indexét. Ezenkívül a résztvevőknek 3 percig fogat kellett mosniuk, majd a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS) kódjait rögzítette a releváns fogak szuvasodási fokának értékeléséhez egy tapasztalt fogorvos szájtükör és felfedező segítségével. A fluoreszcenciás kép kolorimetriás paraméterei és a plakk index és az ICDAS kód közötti Spearman-rang korrelációs együtthatót kiszámítottuk az autofluoreszcens képalkotó rendszer érzékenységének és specificitásának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 60 betegből állt, akik a Zhejiang Egyetem Orvosi Főiskola társult stomatológiai kórházából származnak. Szuvasodás van a szájukban, és fogorvosnak kell tömőüreggel kezelnie őket. Minden betegben két maxilláris központi metszőfog és négy első őrlőfog található.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyok kötelesek voltak:

  • 1. két maxilláris központi metszőfoga és négy első őrlőfoga van a szájban;
  • 2. szuvasodás van a szájukban, vagy nagy a fogszuvasodás kockázata, és fogorvosi kezelésre szorulnak;
  • 3. aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1. a résztvevők két metszőfoga és négy első őrlőfoga valaha is részesült endodontiai kezelésben;
  • 2. az elmúlt 3 hónapban kapott antibiotikumokat, szájvizeket vagy bármilyen parodontális kezelést;
  • 3. fogkővel és cementtel a fog nyakában;
  • 4. aktív szisztémás betegség;
  • 5. testi vagy szellemi fogyatékosság;
  • 6. terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auto-fluoreszcens képértékelés
Időkeret: 1 héttel a képgyűjtés után
Az egyes betegek két maxilláris központi metszőfogának bukkális aspektusainak és négy első őrlőfogának okklúziós képeinek kolorimetriás paramétereit kiszámítottuk, hogy megkapjuk a százalékos plakk indexet (PPI). A PPI a fogakon lévő lepedék területe és a teljes fogfelület aránya.
1 héttel a képgyűjtés után
A Quigley Hein plakk index Turesky által módosított
Időkeret: közvetlenül a nyilvánosságra hozatal után

A plakk feltárása után a plakk indexet a következő pontozási rendszer szerint értékeltük: 0 nincs plakk;

  1. külön lepedékfoltok a fog szélének nyaki szélén;
  2. vékony, folytonos plakksáv (legfeljebb 1 mm) a méhnyak szélén;
  3. 1 mm-nél szélesebb, de a korona kevesebb mint 1/3-át fedő plakksáv;
  4. plakk, amely a korona legalább (1/3)-át, de kevesebb, mint (2/3)-át fedi;
  5. plakk borítja a korona (2/3) részét vagy annál nagyobb részét
közvetlenül a nyilvánosságra hozatal után
ICDAS pontozási eredmények
Időkeret: közvetlenül a szóbeli észlelés után

Fogmosás után az ICDAS kódokat egy tapasztalt fogorvos rögzítette szájtükör és Explorer:0 hang segítségével；

  1. első vizuális változás a zománcban;
  2. egyértelmű vizuális változás a zománcban;
  3. lokalizált zománcbontás;
  4. mögöttes dentin árnyék;
  5. jól elkülöníthető üreg látható dentinnel;
  6. kiterjedt üreg a látható dentinben.
közvetlenül a szóbeli észlelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hui Chen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHZhejiangU1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel