- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03038412
Kliniczna ocena próchnicy i płytki nazębnej na podstawie systemu obrazowania autofluorescencyjnego
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hui Chen
Kliniczne wykrywanie i ocena ilościowa próchnicy i płytki nazębnej na podstawie systemu obrazowania autofluorescencyjnego: badanie obserwacyjne
Celem tego badania była ocena przydatności systemu obrazowania z autofluorescencją do wykrywania i oceny ilościowej próchnicy i płytki nazębnej.
Uczestnikom zalecono płukanie ust wodą destylowaną, aby wykluczyć jakąkolwiek możliwość fluorescencji z resztek jedzenia.
Dobrze wyszkolony fizyk specjalizujący się w spektroskopii optycznej uchwycił obrazy autofluorescencyjne aspektów policzkowych dwóch siekaczy przyśrodkowych szczęki i aspektów okluzyjnych czterech pierwszych zębów trzonowych od każdego pacjenta w ciemnym pokoju.
Następnie przeżuli środek ujawniający, aby ocenić wskaźnik płytki nazębnej Quigleya Heina zmodyfikowany przez Turesky'ego dla każdego zęba.
Ponadto uczestnicy byli również proszeni o szczotkowanie zębów przez 3 minuty, a następnie doświadczeni dentyści za pomocą lusterka ustnego i eksploratora zapisywali kody odpowiednich zębów w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) w celu oceny stopnia próchnicy.
W celu oceny czułości i swoistości systemu obrazowania autofluorescencji obliczono współczynnik korelacji rang Spearmana między parametrami kolorymetrycznymi obrazu fluorescencyjnego a wskaźnikiem płytki nazębnej i kodem ICDAS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składała się z 60 pacjentów z Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University.
Mają próchnicę w jamie ustnej i muszą być leczeni przez dentystów z wypełnieniem ubytku.
U każdego pacjenta występują dwa przyśrodkowe siekacze w szczęce i cztery pierwsze zęby trzonowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podmioty były zobowiązane do:
- 1. posiadać w jamie ustnej dwa siekacze przyśrodkowe w szczęce i cztery pierwsze zęby trzonowe;
- 2. mają próchnicę w jamie ustnej lub są narażeni na duże ryzyko próchnicy i wymagają leczenia dentystycznego;
- 3. podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- 1.dwa siekacze i cztery pierwsze zęby trzonowe uczestników kiedykolwiek leczonych endodontycznie;
- 2. historia antybiotykoterapii, płynów do płukania jamy ustnej lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- 3.z odsłoniętym kamieniem i cementem w szyjce zęba;
- 4. czynna choroba ogólnoustrojowa;
- 5. niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa;
- 6. w ciąży lub karmiących piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena obrazu autofluorescencyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zebraniu obrazu
|
Parametry kolorymetryczne obrazów autofluorescencji policzkowych aspektów dwóch siekaczy przyśrodkowych szczęki i aspektów okluzyjnych czterech pierwszych zębów trzonowych od każdego pacjenta zostały obliczone w celu uzyskania procentowego wskaźnika płytki nazębnej (PPI).
PPI definiuje się jako stosunek powierzchni płytki nazębnej na zębach do całej powierzchni zębów.
|
1 tydzień po zebraniu obrazu
|
Indeks płytek Quigleya Heina zmodyfikowany przez Turesky'ego
Ramy czasowe: zaraz po ujawnieniu
|
Po ujawnieniu płytki nazębnej wskaźnik płytki oceniano według następującego systemu punktacji: 0 brak płytki nazębnej;
|
zaraz po ujawnieniu
|
Wyniki punktacji ICDAS
Ramy czasowe: zaraz po wykryciu ustnym
|
Po umyciu zębów kody ICDAS były rejestrowane przez doświadczonego dentystę za pomocą lusterka ustnego i dźwięku explorer:0;
|
zaraz po wykryciu ustnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHZhejiangU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka nazębna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów