Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena próchnicy i płytki nazębnej na podstawie systemu obrazowania autofluorescencyjnego

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hui Chen

Kliniczne wykrywanie i ocena ilościowa próchnicy i płytki nazębnej na podstawie systemu obrazowania autofluorescencyjnego: badanie obserwacyjne

Celem tego badania była ocena przydatności systemu obrazowania z autofluorescencją do wykrywania i oceny ilościowej próchnicy i płytki nazębnej. Uczestnikom zalecono płukanie ust wodą destylowaną, aby wykluczyć jakąkolwiek możliwość fluorescencji z resztek jedzenia. Dobrze wyszkolony fizyk specjalizujący się w spektroskopii optycznej uchwycił obrazy autofluorescencyjne aspektów policzkowych dwóch siekaczy przyśrodkowych szczęki i aspektów okluzyjnych czterech pierwszych zębów trzonowych od każdego pacjenta w ciemnym pokoju. Następnie przeżuli środek ujawniający, aby ocenić wskaźnik płytki nazębnej Quigleya Heina zmodyfikowany przez Turesky'ego dla każdego zęba. Ponadto uczestnicy byli również proszeni o szczotkowanie zębów przez 3 minuty, a następnie doświadczeni dentyści za pomocą lusterka ustnego i eksploratora zapisywali kody odpowiednich zębów w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) w celu oceny stopnia próchnicy. W celu oceny czułości i swoistości systemu obrazowania autofluorescencji obliczono współczynnik korelacji rang Spearmana między parametrami kolorymetrycznymi obrazu fluorescencyjnego a wskaźnikiem płytki nazębnej i kodem ICDAS.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z 60 pacjentów z Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. Mają próchnicę w jamie ustnej i muszą być leczeni przez dentystów z wypełnieniem ubytku. U każdego pacjenta występują dwa przyśrodkowe siekacze w szczęce i cztery pierwsze zęby trzonowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmioty były zobowiązane do:

  • 1. posiadać w jamie ustnej dwa siekacze przyśrodkowe w szczęce i cztery pierwsze zęby trzonowe;
  • 2. mają próchnicę w jamie ustnej lub są narażeni na duże ryzyko próchnicy i wymagają leczenia dentystycznego;
  • 3. podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1.dwa siekacze i cztery pierwsze zęby trzonowe uczestników kiedykolwiek leczonych endodontycznie;
  • 2. historia antybiotykoterapii, płynów do płukania jamy ustnej lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • 3.z odsłoniętym kamieniem i cementem w szyjce zęba;
  • 4. czynna choroba ogólnoustrojowa;
  • 5. niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa;
  • 6. w ciąży lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrazu autofluorescencyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zebraniu obrazu
Parametry kolorymetryczne obrazów autofluorescencji policzkowych aspektów dwóch siekaczy przyśrodkowych szczęki i aspektów okluzyjnych czterech pierwszych zębów trzonowych od każdego pacjenta zostały obliczone w celu uzyskania procentowego wskaźnika płytki nazębnej (PPI). PPI definiuje się jako stosunek powierzchni płytki nazębnej na zębach do całej powierzchni zębów.
1 tydzień po zebraniu obrazu
Indeks płytek Quigleya Heina zmodyfikowany przez Turesky'ego
Ramy czasowe: zaraz po ujawnieniu

Po ujawnieniu płytki nazębnej wskaźnik płytki oceniano według następującego systemu punktacji: 0 brak płytki nazębnej;

  1. oddzielne plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;
  2. cienki ciągły pasek płytki nazębnej (do 1 mm) na krawędzi szyjki macicy;
  3. pas blaszki szerszy niż 1 mm, ale obejmujący mniej niż (1/3) korony;
  4. blaszka pokrywająca co najmniej (1/3) ale mniej niż (2/3) korony;
  5. blaszka pokrywająca (2/3) lub więcej korony
zaraz po ujawnieniu
Wyniki punktacji ICDAS
Ramy czasowe: zaraz po wykryciu ustnym

Po umyciu zębów kody ICDAS były rejestrowane przez doświadczonego dentystę za pomocą lusterka ustnego i dźwięku explorer:0;

  1. pierwsza wizualna zmiana szkliwa;
  2. wyraźna wizualna zmiana szkliwa;
  3. zlokalizowane uszkodzenie szkliwa;
  4. leżący pod spodem cień zębiny;
  5. wyraźna jama z widoczną zębiną;
  6. rozległy ubytek w obrębie widocznej zębiny.
zaraz po wykryciu ustnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHZhejiangU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

3
Subskrybuj