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Klinische Beurteilung von Karies und Zahnbelag basierend auf einem Autofluoreszenz-Bildgebungssystem

30. Januar 2017 aktualisiert von: Hui Chen

Klinische Erkennung und Quantifizierung von Karies und Zahnbelag basierend auf einem Autofluoreszenz-Bildgebungssystem: Eine Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Anwendbarkeit des Autofluoreszenz-Bildgebungssystems zur Erkennung und Quantifizierung von Karies und Zahnbelag zu bewerten. Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihren Mund mit destilliertem Wasser auszuspülen, um jegliche Möglichkeit einer Fluoreszenz durch Speisereste auszuschließen. Ein gut ausgebildeter Physiker mit Schwerpunkt optische Spektroskopie nahm in einem dunklen Raum Autofluoreszenzbilder der bukkalen Aspekte von zwei oberen mittleren Schneidezähnen und okklusalen Aspekten von vier ersten Molaren jedes Patienten auf. Dann kauten sie ein aufschlussreiches Mittel, um den von Turesky modifizierten Quigley-Hein-Plaque-Index jedes Zahns zu bestimmen. Darüber hinaus mussten die Teilnehmer ihre Zähne drei Minuten lang putzen. Anschließend wurden die Codes relevanter Zähne des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) zur Beurteilung des Kariesgrades von einem erfahrenen Zahnarzt mithilfe eines Mundspiegels und eines Explorers aufgezeichnet. Der Spearman-Rangkorrelationskoeffizient zwischen den kolorimetrischen Parametern des Fluoreszenzbildes und dem Plaque-Index sowie dem ICDAS-Code wurde berechnet, um die Empfindlichkeit und Spezifität des Autofluoreszenz-Bildgebungssystems zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 60 Patienten aus dem Affiliated Stomatology Hospital des Medical College der Zhejiang-Universität. Sie haben Karies im Mund und müssen von Zahnärzten behandelt werden, da die Karies gefüllt ist. Bei jedem Patienten sind zwei obere mittlere Schneidezähne und vier erste Molaren vorhanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden mussten:

  • 1. zwei obere mittlere Schneidezähne und vier erste Backenzähne im Mund haben;
  • 2. Karies im Mund haben oder ein hohes Kariesrisiko haben und von Zahnärzten behandelt werden müssen;
  • 3. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1.zwei Schneidezähne und vier erste Molaren der Teilnehmer, die jemals eine endodontische Behandlung erhalten haben;
  • 2. Vorgeschichte von Antibiotika, Mundspülungen oder parodontalen Behandlungen in den letzten 3 Monaten;
  • 3.mit freiliegendem Zahnstein und Zahnzement im Zahnhalsbereich;
  • 4. aktive systemische Erkrankung;
  • 5. körperliche oder geistige Behinderung;
  • 6. schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Autofluoreszenzbildern
Zeitfenster: 1 Woche nach der Bilderfassung
Kolorimetrische Parameter von Autofluoreszenzbildern der bukkalen Aspekte von zwei oberen mittleren Schneidezähnen und okklusalen Aspekten von vier ersten Molaren jedes Patienten wurden berechnet, um den Percentage Plaque Index (PPI) zu erhalten. PPI ist definiert als das Verhältnis zwischen der Fläche des Zahnbelags auf den Zähnen und der gesamten Zahnfläche.
1 Woche nach der Bilderfassung
Der von Turesky modifizierte Quigley-Hein-Plaque-Index
Zeitfenster: direkt nach der Offenlegung

Nach der Offenlegung von Zahnbelag wurde der Plaque-Index nach folgendem Bewertungssystem bewertet: 0 kein Zahnbelag;

  1. einzelne Plaqueflecken am zervikalen Rand des Zahnrandes;
  2. ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (bis zu 1 mm) am Halsrand;
  3. ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als (1/3) der Krone bedeckt;
  4. Plaque bedeckt mindestens (1/3), aber weniger als (2/3) der Krone;
  5. Plaque bedeckt (2/3) oder mehr der Krone
direkt nach der Offenlegung
ICDAS-Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: direkt nach der mündlichen Entdeckung

Nach dem Zähneputzen wurden die ICDAS-Codes von einem erfahrenen Zahnarzt mit einem Mundspiegel und einem Explorer:0-Ton aufgezeichnet;

  1. erste sichtbare Veränderung des Zahnschmelzes;
  2. deutliche visuelle Veränderung des Zahnschmelzes;
  3. lokalisierter Zahnschmelzabbau;
  4. darunter liegender Dentinschatten;
  5. ausgeprägte Höhle mit sichtbarem Dentin;
  6. ausgedehnter Hohlraum im sichtbaren Dentin.
direkt nach der mündlichen Entdeckung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hui Chen

Ermittler

  • Studienstuhl: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHZhejiangU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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