- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03038412
Evaluación clínica de caries y placa dental basada en el sistema de imágenes de autofluorescencia
30 de enero de 2017 actualizado por: Hui Chen
Detección clínica y cuantificación de caries y placa dental basada en un sistema de imágenes de autofluorescencia: un estudio observacional
El propósito de este estudio fue evaluar la aplicabilidad del sistema de imágenes de autofluorescencia para detectar y cuantificar la caries y la placa dental.
Se aconsejó a los participantes que se enjuagaran la boca con agua destilada para excluir cualquier posibilidad de fluorescencia de los restos de comida.
Un físico bien capacitado con especialización en espectroscopia óptica capturó imágenes de autofluorescencia de las caras bucales de dos incisivos centrales superiores y las caras oclusales de cuatro primeros molares de cada paciente en una habitación oscura.
Luego masticaron un agente revelador para evaluar el índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky de cada diente.
Además, los participantes también debían cepillarse los dientes durante 3 minutos, luego un dentista experimentado registró los códigos del Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS) de los dientes relevantes para evaluar los grados de caries utilizando un espejo bucal y un explorador.
El coeficiente de correlación de rango de Spearman entre los parámetros colorimétricos de la imagen de fluorescencia y el índice de placa y el código ICDAS se calcularon para evaluar la sensibilidad y la especificidad del sistema de imágenes de autofluorescencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 54 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistió en 60 pacientes del Hospital de Estomatología Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.
Tienen caries en la boca y necesitan ser tratados por dentistas con caries de relleno.
En cada paciente existen dos incisivos centrales superiores y cuatro primeros molares.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos debían:
- 1. tener dos incisivos centrales maxilares y cuatro primeros molares en la boca;
- 2. tienen caries en la boca o tienen un alto riesgo de tener caries y necesitan ser tratados por dentistas;
- 3. firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1. dos incisivos y cuatro primeros molares de los participantes alguna vez recibieron tratamiento de endodoncia;
- 2. historial de antibióticos, enjuagues bucales o cualquier tratamiento periodontal durante los últimos 3 meses;
- 3.con cálculo y cemento expuestos en el diente cervical;
- 4. enfermedad sistémica activa;
- 5. discapacidad física o mental;
- 6. embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de imágenes de autofluorescencia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la recopilación de imágenes
|
Se calcularon los parámetros colorimétricos de las imágenes de autofluorescencia de las caras bucales de dos incisivos centrales superiores y las caras oclusales de los cuatro primeros molares de cada paciente para obtener el índice de placa porcentual (PPI).
El PPI se define como la relación entre el área de placa dental en los dientes y el área total de los dientes.
|
1 semana después de la recopilación de imágenes
|
|
El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky
Periodo de tiempo: justo después de revelar
|
Después de revelar la placa dental, el índice de placa se evaluó según el siguiente sistema de puntuación: 0 sin placa;
|
justo después de revelar
|
|
Resultados de puntuación ICDAS
Periodo de tiempo: justo después de la detección oral
|
Después de cepillarse los dientes, un dentista experimentado registró los códigos ICDAS utilizando un espejo bucal y el sonido explorer:0;
|
justo después de la detección oral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHZhejiangU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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