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Evaluación clínica de caries y placa dental basada en el sistema de imágenes de autofluorescencia

30 de enero de 2017 actualizado por: Hui Chen

Detección clínica y cuantificación de caries y placa dental basada en un sistema de imágenes de autofluorescencia: un estudio observacional

El propósito de este estudio fue evaluar la aplicabilidad del sistema de imágenes de autofluorescencia para detectar y cuantificar la caries y la placa dental. Se aconsejó a los participantes que se enjuagaran la boca con agua destilada para excluir cualquier posibilidad de fluorescencia de los restos de comida. Un físico bien capacitado con especialización en espectroscopia óptica capturó imágenes de autofluorescencia de las caras bucales de dos incisivos centrales superiores y las caras oclusales de cuatro primeros molares de cada paciente en una habitación oscura. Luego masticaron un agente revelador para evaluar el índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky de cada diente. Además, los participantes también debían cepillarse los dientes durante 3 minutos, luego un dentista experimentado registró los códigos del Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS) de los dientes relevantes para evaluar los grados de caries utilizando un espejo bucal y un explorador. El coeficiente de correlación de rango de Spearman entre los parámetros colorimétricos de la imagen de fluorescencia y el índice de placa y el código ICDAS se calcularon para evaluar la sensibilidad y la especificidad del sistema de imágenes de autofluorescencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistió en 60 pacientes del Hospital de Estomatología Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Tienen caries en la boca y necesitan ser tratados por dentistas con caries de relleno. En cada paciente existen dos incisivos centrales superiores y cuatro primeros molares.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos debían:

  • 1. tener dos incisivos centrales maxilares y cuatro primeros molares en la boca;
  • 2. tienen caries en la boca o tienen un alto riesgo de tener caries y necesitan ser tratados por dentistas;
  • 3. firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. dos incisivos y cuatro primeros molares de los participantes alguna vez recibieron tratamiento de endodoncia;
  • 2. historial de antibióticos, enjuagues bucales o cualquier tratamiento periodontal durante los últimos 3 meses;
  • 3.con cálculo y cemento expuestos en el diente cervical;
  • 4. enfermedad sistémica activa;
  • 5. discapacidad física o mental;
  • 6. embarazada o lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de imágenes de autofluorescencia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la recopilación de imágenes
Se calcularon los parámetros colorimétricos de las imágenes de autofluorescencia de las caras bucales de dos incisivos centrales superiores y las caras oclusales de los cuatro primeros molares de cada paciente para obtener el índice de placa porcentual (PPI). El PPI se define como la relación entre el área de placa dental en los dientes y el área total de los dientes.
1 semana después de la recopilación de imágenes
El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky
Periodo de tiempo: justo después de revelar

Después de revelar la placa dental, el índice de placa se evaluó según el siguiente sistema de puntuación: 0 sin placa;

  1. manchas separadas de placa en el margen cervical del margen del diente;
  2. una delgada banda continua de placa (hasta 1 mm) en el margen cervical;
  3. una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de (1/3) de la corona;
  4. placa que cubre al menos (1/3) pero menos de (2/3) de la corona;
  5. placa que cubre (2/3) o más de la corona
justo después de revelar
Resultados de puntuación ICDAS
Periodo de tiempo: justo después de la detección oral

Después de cepillarse los dientes, un dentista experimentado registró los códigos ICDAS utilizando un espejo bucal y el sonido explorer:0;

  1. primer cambio visual en el esmalte;
  2. cambio visual distintivo en el esmalte;
  3. ruptura localizada del esmalte;
  4. sombra de dentina subyacente;
  5. cavidad distinta con dentina visible;
  6. Cavidad extensa dentro de la dentina visible.
justo después de la detección oral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DHZhejiangU1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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