基于自体荧光成像系统的龋齿和牙菌斑临床评估
2017年1月30日 更新者：Hui Chen
基于自发荧光成像系统的龋齿和牙菌斑的临床检测和定量：一项观察性研究
本研究的目的是评估自动荧光成像系统检测和量化龋齿和牙菌斑的适用性。
建议参与者用蒸馏水漱口，以排除食物残渣发出荧光的可能性。
一位训练有素的主修光学光谱学的物理学家在暗室中捕获了每位患者的两颗上颌中切牙的颊侧和四颗第一磨牙的咬合面的自体荧光图像。
然后他们咀嚼一种显示剂来评估每颗牙齿的由 Turesky 修正的 Quigley Hein 菌斑指数。
此外，参与者还被要求刷牙3分钟，然后由经验丰富的牙医使用口镜和探测器记录相关牙齿的国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）代码以评估龋齿程度。
计算荧光图像比色参数与菌斑指数和ICDAS编码之间的Spearman秩相关系数，评价自体荧光成像系统的灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由 60 名患者组成，来自浙江大学医学院附属口腔医院。
他们的嘴里有龋齿，需要牙医进行补牙治疗。
每个患者都有两颗上颌中切牙和四颗第一磨牙。
描述
纳入标准：
受试者必须：
- 1. 口内有两颗上颌中切牙和四颗第一磨牙；
- 2. 口腔有龋齿或患龋风险高，需要看牙医；
- 3.签署知情同意书。
排除标准：
- 1.参与者的两颗门牙和四颗第一磨牙曾接受过牙髓治疗；
- 2. 过去 3 个月内的抗生素、漱口水或任何牙周治疗史；
- 3.牙颈部牙结石和牙骨质暴露；
- 4.活动性全身性疾病；
- 5.身体或精神残疾；
- 6.怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自体荧光图像评估
大体时间：图像采集后 1 周
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计算每位患者两颗上颌中切牙颊侧和四颗第一磨牙咬合面的自体荧光图像比色参数，得到牙菌斑百分比指数（PPI）。
PPI定义为牙齿上的牙菌斑面积与整个牙齿面积之间的比率。
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图像采集后 1 周
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Turesky 修改的 Quigley Hein 菌斑指数
大体时间：披露后
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揭露牙菌斑后，菌斑指数评价如下评分系统：0无菌斑；
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披露后
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ICDAS评分结果
大体时间：口腔检测后
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刷牙后，由经验丰富的牙医使用口镜和explorer:0声音记录ICDAS代码；
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口腔检测后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Hui Chen、Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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