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統合失調症における将来の精神的予測 (FutureProSchiz)

2023年8月21日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
研究の目的は、統合失調症患者における将来の思考の時間的組織化を調査することです。 患者と対照参加者は、手がかりとなる言葉のリストを使用して、10 個の個人的な将来の出来事を想像し、簡単に説明するように求められます。 次に、イベントがいつ起こるかを判断しようとしたときに頭に浮かんだこと(つまり、声に出して考えること)をすべて説明するように求められます。 研究者らは、2 つのグループの参加者が言及したいくつかの事前定義された戦略の割合を比較して、将来の出来事を時間内に特定します。 研究者らは、患者は対照参加者に比べて、個人的な将来の出来事を思い描くことが少なく、出来事を時間内に特定するための戦略への依存度が低いと予測している。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67000
        • Service de psychiatrie 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症患者

説明

包含基準:

  • 患者専用
  • 男性か女性
  • 年齢制限 : 18~55歳
  • 健康保険の保護の下で
  • 同意書にご記入いただいた方
  • DSM-5 基準による統合失調症または統合失調感情障害 (APA、2013)。
  • 少なくとも2ヶ月間は臨床的に安定している
  • 後見人または保佐人の場合は法定代理人の同意が必要です
  • 対照の場合のみ、事前の健康診断の結果を知らされる
  • 男性か女性
  • 年齢制限 : 18~55歳
  • 健康保険の保護の下で
  • 同意書にご記入いただいている方
  • 一般人口から募集され、性別、年齢、就学年数が一致します
  • 精神病歴なし(DSM-5)

除外基準:

  • 患者と対照者の両方にとって
  • 現在の重度または不安定な身体疾患
  • 神経学的病歴 (脳損傷 > 15 分間の意識喪失、てんかん、脳手術など)
  • 現在の薬物使用障害 (DSM-5)
  • 現在の大うつ病性障害(CDSS、BDI、HDRS)
  • 精神遅滞 (IQ < 70、WAIS-4、f-NART)
  • 実験の3か月前の全身麻酔歴
  • 被験者による妊娠宣言
  • 授乳
  • 現在の法的管理
  • 緊急事態で
  • 別の実験の除外期間中に含まれる
  • コントロールのみ
  • 参加前の3週間の抗精神病薬の服用
  • 後見または保佐の下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症の患者さん
DSM-V 基準に基づく統合失調症または統合失調感情障害の患者
参加者の言葉は音声で記録され、調査員によって書き起こされます。 研究者は、事前に定義されたカテゴリを使用して、声に出して考えるタスク中に参加者が言及した戦略を採点します。
参加者をコントロールする
- 精神病歴や神経学的病歴のない対照参加者
参加者の言葉は音声で記録され、調査員によって書き起こされます。 研究者は、事前に定義されたカテゴリを使用して、声に出して考えるタスク中に参加者が言及した戦略を採点します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
時間位置戦略の数
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月5日

一次修了 (実際)

2019年10月20日

研究の完了 (実際)

2019年10月20日

試験登録日

最初に提出

2017年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月31日

最初の投稿 (推定)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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