- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040505
Zukünftige mentale Projektionen bei Schizophrenie (FutureProSchiz)
21. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Ziel der Studie ist es, die zeitliche Organisation des Zukunftsdenkens bei Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen.
Patienten und Kontrollteilnehmer werden gebeten, sich anhand einer Stichwortliste zehn persönliche zukünftige Ereignisse vorzustellen und diese kurz zu beschreiben.
Dann werden sie gebeten, alles zu beschreiben, was ihnen in den Sinn kam (d. h. laut zu denken), während sie versuchten zu bestimmen, wann ein Ereignis wahrscheinlich eintreten wird.
Die Forscher vergleichen den Anteil mehrerer vordefinierter Strategien, die von den beiden Teilnehmergruppen genannt wurden, um zukünftige Ereignisse rechtzeitig zu lokalisieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Patienten weniger persönliche zukünftige Ereignisse vorstellen und sich in geringerem Maße auf Strategien zur rechtzeitigen Lokalisierung von Ereignissen verlassen werden als die Kontrollteilnehmer.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Service de psychiatrie 1
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schizophrenie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur für Patienten
- männlich oder weiblich
- Altersgrenzen: 18-55 Jahre
- unter dem Schutz der Krankenversicherung
- die die Einverständniserklärung unterschrieben haben
- Schizophrenie oder schizoaffektive Störung gemäß den DSM-5-Kriterien (APA, 2013).
- klinisch stabil für mindestens 2 Monate
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium benötigen die Zustimmung ihres gesetzlichen Vertreters
- Die Ergebnisse der vorherigen ärztlichen Untersuchung werden nur zu Kontrollzwecken mitgeteilt
- männlich oder weiblich
- Altersgrenzen: 18-55 Jahre
- unter dem Schutz der Krankenversicherung
- die das Einverständnisformular unterschrieben haben
- rekrutiert aus der Allgemeinbevölkerung und nach Geschlecht und Alter in Schuljahren abgeglichen
- keine psychiatrische Vorgeschichte (DSM-5)
Ausschlusskriterien:
- sowohl für Patienten als auch für Kontrollpersonen
- aktuelle schwere oder instabile somatische Erkrankung
- neurologische Vorgeschichte (Hirnverletzung > 15 Minuten Bewusstlosigkeit, Epilepsie, Gehirnoperation…)
- aktuelle Substanzgebrauchsstörung (DSM-5)
- aktuelle schwere depressive Störung (CDSS, BDI, HDRS)
- geistige Behinderung (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- Vorgeschichte einer Vollnarkose 3 Monate vor dem Experiment
- vom Probanden erklärte Schwangerschaft
- Stillen
- aktuelle gesetzliche Kontrolle
- in Notsituationen
- während des Ausschlusszeitraums in ein anderes Experiment einbezogen
- Nur für Kontrollen
- Einnahme von Antipsychotika in den 3 Wochen vor der Aufnahme
- unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schizophrenie
Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung gemäß DSM-V-Kriterien
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Die Verbalisierung des Teilnehmers wird per Audio aufgezeichnet und dann von den Ermittlern transkribiert.
Die Ermittler verwenden vordefinierte Kategorien, um die von den Teilnehmern während der Aufgabe „Laut denken“ genannten Strategien zu bewerten.
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Kontrollteilnehmer
- Kontrollteilnehmer ohne psychiatrische oder neurologische Vorgeschichte
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Die Verbalisierung des Teilnehmers wird per Audio aufgezeichnet und dann von den Ermittlern transkribiert.
Die Ermittler verwenden vordefinierte Kategorien, um die von den Teilnehmern während der Aufgabe „Laut denken“ genannten Strategien zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Zeitortungsstrategien
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6527
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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