Fremtidige mentale prognoser i schizofreni (FutureProSchiz)
21. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Målet med studien er å undersøke tidsmessig organisering av fremtidstenkning hos pasienter med schizofreni.
Pasienter og kontrolldeltakere vil bli bedt om å se for seg og kort beskrive ti personlige fremtidige hendelser ved å bruke en stikkordsliste.
Deretter vil de bli bedt om å beskrive alt som kom til deres sinn (dvs. å tenke høyt) mens de forsøkte å finne ut når en hendelse sannsynligvis vil inntreffe.
Etterforskerne vil sammenligne andelen av flere forhåndsdefinerte strategier nevnt av de to gruppene av deltakere for å lokalisere fremtidige hendelser i tide.
Etterforskerne spår at pasienter vil se for seg mindre personlige fremtidige hendelser og vil i mindre grad stole på strategier for å lokalisere hendelser i tide enn kontrolldeltakere.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med schizofreni
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kun for pasienter
- mann eller kvinne
- aldersgrenser: 18-55 år
- under beskyttelse av helseforsikring
- som har meldt seg på samtykkeskjemaet
- schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-5-kriteriene (APA, 2013).
- klinisk stabil i minst 2 måneder
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap trenger samtykke fra sin juridiske representant
- informert om resultatene av tidligere medisinsk undersøkelse kun for kontroller
- mann eller kvinne
- aldersgrenser: 18-55 år
- under beskyttelse av helseforsikring
- som har registrert samtykkeskjemaet
- rekruttert fra befolkningen generelt og matchet på kjønn, alder skolegang
- ingen psykiatrisk historie (DSM-5)
Ekskluderingskriterier:
- for både pasienter og kontroller
- nåværende alvorlig eller ustabil somatisk sykdom
- nevrologisk historie (hjerneskade > 15 minutter tap av bevissthet, epilepsi, hjernekirurgi...)
- nåværende rusforstyrrelse (DSM-5)
- nåværende alvorlig depressiv lidelse (CDSS, BDI, HDRS)
- mental retardasjon (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- historie med generell anestesi 3 måneder før forsøket
- graviditet erklært av forsøkspersonen
- amming
- gjeldende juridisk kontroll
- i nødssituasjon
- inkludert i eksklusjonsperioden i et annet eksperiment
- kun for kontroller
- inntak av antipsykotiske legemidler i 3 uker før inkludering
- under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med schizofreni
Pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-V kriterier
|
Deltakerens verbalisering vil bli tatt opp på lyd og deretter transkribert av etterforskere.
Etterforskerne vil bruke forhåndsdefinerte kategorier for å score strategiene som er nevnt av deltakerne under oppgaven med å tenke høyt.
|
|
Kontroller deltakere
- Kontrolldeltakere uten psykiatrisk eller nevrologisk historie
|
Deltakerens verbalisering vil bli tatt opp på lyd og deretter transkribert av etterforskere.
Etterforskerne vil bruke forhåndsdefinerte kategorier for å score strategiene som er nevnt av deltakerne under oppgaven med å tenke høyt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall tidsplasseringsstrategier
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .