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- 임상시험 NCT03040505
정신분열증의 미래 정신 예측 (FutureProSchiz)
2023년 8월 21일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이 연구의 목적은 정신분열증 환자의 미래 사고의 시간적 구성을 조사하는 것입니다.
환자와 통제 참가자는 단서 목록을 사용하여 10가지 개인적인 미래 사건을 구상하고 간략하게 설명하도록 요청받게 됩니다.
그런 다음 사건이 언제 발생할지 결정하려고 시도하는 동안 마음에 떠오른 모든 것을 설명하도록 요청받을 것입니다(즉, 큰 소리로 생각하기).
조사관은 두 그룹의 참가자가 언급한 사전 정의된 여러 전략의 비율을 비교하여 미래의 사건을 제 시간에 찾아냅니다.
연구자들은 환자들이 통제 참가자들보다 덜 개인적인 미래 사건을 덜 구상하고 사건을 적시에 찾는 전략에 덜 의존할 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Service de psychiatrie 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신분열증 환자
설명
포함 기준:
- 환자만을 위한
- 남성 또는 여성
- 연령 제한: 18-55세
- 건강 보험의 보호를 받는
- 동의서를 작성하신 분
- DSM-5 기준(APA, 2013)에 따른 정신분열증 또는 정신분열 정동 장애.
- 최소 2개월 동안 임상적으로 안정함
- 후견인 또는 큐레이터인 환자는 법정대리인의 동의가 필요합니다.
- 대조군에 한해 사전 건강검진 결과를 통보함
- 남성 또는 여성
- 연령 제한: 18-55세
- 건강 보험의 보호를 받는
- 동의서를 작성하신 분
- 일반 인구 중에서 모집하고 성별, 연령, 교육 기간을 일치시킵니다.
- 정신과 병력 없음(DSM-5)
제외 기준:
- 환자와 대조군 모두에게
- 현재 심각하거나 불안정한 신체 질환
- 신경학적 병력(뇌 손상 > 15분 의식 상실, 간질, 뇌 수술…)
- 현재 약물 사용 장애(DSM-5)
- 현재 주요우울장애(CDSS,BDI, HDRS)
- 정신 지체(IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- 실험 3개월 전 전신마취 이력
- 피험자가 임신을 선언한 경우
- 모유 수유
- 현재 법적 통제
- 긴급 상황에서
- 다른 실험에서 제외 기간 동안 포함됨
- 컨트롤에만 해당
- 포함 전 3주 동안 항정신병 약물 복용
- 후견 또는 큐레이터 아래
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정신분열증 환자
DSM-V 기준에 따른 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자
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참가자의 언어 표현은 오디오로 녹음된 후 조사관이 전사합니다.
조사관은 미리 정의된 범주를 사용하여 Think Aloud 작업 중에 참가자가 언급한 전략의 점수를 매깁니다.
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참가자 제어
- 정신질환이나 신경학적 병력이 없는 참가자를 통제합니다.
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참가자의 언어 표현은 오디오로 녹음된 후 조사관이 전사합니다.
조사관은 미리 정의된 범주를 사용하여 Think Aloud 작업 중에 참가자가 언급한 전략의 점수를 매깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 위치 전략의 수
기간: 1개월
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6527
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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