- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03040505
Proyecciones mentales futuras en la esquizofrenia (FutureProSchiz)
21 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo del estudio es investigar la organización temporal del pensamiento futuro en pacientes con esquizofrenia.
Se pedirá a los pacientes y a los participantes de control que visualicen y describan brevemente diez eventos personales futuros utilizando una lista de palabras clave.
Luego se les pedirá que describan todo lo que les vino a la mente (es decir, que pensaran en voz alta) mientras intentaban determinar cuándo es probable que ocurra un evento.
Los investigadores compararán la proporción de varias estrategias predefinidas mencionadas por los dos grupos de participantes para localizar eventos futuros en el tiempo.
Los investigadores predicen que los pacientes imaginarán eventos futuros menos personales y dependerán en menor medida de estrategias para localizar eventos en el tiempo que los participantes de control.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service de psychiatrie 1
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con esquizofrenia
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo para pacientes
- masculino o femenino
- límites de edad: 18-55 años
- bajo la protección del seguro médico
- que han firmado el formulario de consentimiento
- esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según los criterios del DSM-5 (APA, 2013).
- clínicamente estable durante al menos 2 meses
- Los pacientes bajo tutela o curatela necesitan el acuerdo de su representante legal.
- informado de los resultados del examen médico previo únicamente para los controles
- masculino o femenino
- límites de edad: 18-55 años
- bajo la protección del seguro médico
- que han firmado el formulario de consentimiento
- reclutados de la población general y emparejados por género, edad y años de escolaridad
- sin antecedentes psiquiátricos (DSM-5)
Criterio de exclusión:
- tanto para pacientes como para controles
- enfermedad somática grave o inestable actual
- antecedentes neurológicos (lesión cerebral > 15 minutos, pérdida del conocimiento, epilepsia, cirugía cerebral…)
- trastorno actual por uso de sustancias (DSM-5)
- trastorno depresivo mayor actual (CDSS, BDI, HDRS)
- retraso mental (CI < 70, WAIS-4, f-NART)
- Historia de anestesia general 3 meses antes del experimento.
- embarazo declarado por el sujeto
- lactancia materna
- control legal actual
- en situación de emergencia
- incluido durante el período de exclusión en otro experimento
- solo para controles
- toma de medicamentos antipsicóticos durante las 3 semanas anteriores a la inclusión
- bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con esquizofrenia
Pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según criterios del DSM-V
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La verbalización del participante será grabada en audio y luego transcrita por los investigadores.
Los investigadores utilizarán categorías predefinidas para calificar las estrategias mencionadas por los participantes durante la tarea de pensar en voz alta.
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Controlar a los participantes
- Participantes control sin antecedentes psiquiátricos ni neurológicos.
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La verbalización del participante será grabada en audio y luego transcrita por los investigadores.
Los investigadores utilizarán categorías predefinidas para calificar las estrategias mencionadas por los participantes durante la tarea de pensar en voz alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de estrategias de ubicación temporal
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .