Fremtidige mentale projektioner i skizofreni (FutureProSchiz)
21. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med undersøgelsen er at undersøge tidsmæssig organisering af fremtidstænkning hos patienter med skizofreni.
Patienter og kontroldeltagere vil blive bedt om at forestille sig og kort beskrive ti personlige fremtidige begivenheder ved hjælp af en stikordsliste.
Derefter vil de blive bedt om at beskrive alt, hvad der faldt dem ind (dvs. at tænke højt), mens de forsøgte at bestemme, hvornår en begivenhed sandsynligvis vil finde sted.
Efterforskerne vil sammenligne andelen af flere foruddefinerede strategier nævnt af de to grupper af deltagere for at lokalisere fremtidige begivenheder i tide.
Efterforskerne forudsiger, at patienter vil forestille sig mindre personlige fremtidige begivenheder og i mindre grad vil stole på strategier til at lokalisere begivenheder i tide end kontroldeltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med skizofreni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun for patienter
- mand eller kvinde
- aldersgrænser: 18-55 år
- under beskyttelse af sygesikringen
- som har tilmeldt samtykkeformularen
- skizofreni eller skizo-affektiv lidelse i henhold til DSM-5-kriterierne (APA, 2013).
- klinisk stabil i mindst 2 måneder
- patienter under værgemål eller kuratorskab har brug for samtykke fra deres juridiske repræsentant
- kun informeret om resultaterne af forudgående lægeundersøgelse for kontroller
- mand eller kvinde
- aldersgrænser: 18-55 år
- under beskyttelse af sygesikringen
- der har tilmeldt samtykkeformularen
- rekrutteret fra den almindelige befolkning og matchet på køn, alder skolegang
- ingen psykiatrisk historie (DSM-5)
Ekskluderingskriterier:
- for både patienter og kontroller
- nuværende alvorlig eller ustabil somatisk sygdom
- neurologisk historie (hjerneskade > 15 minutters bevidsthedstab, epilepsi, hjernekirurgi...)
- nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (DSM-5)
- nuværende svær depressiv lidelse (CDSS, BDI, HDRS)
- mental retardering (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- anamnese med generel anæstesi 3 måneder før forsøget
- graviditet oplyst af forsøgspersonen
- amning
- nuværende juridiske kontrol
- i en nødsituation
- inkluderet i udelukkelsesperioden i et andet eksperiment
- kun til kontrol
- indtagelse af antipsykotisk medicin i de 3 uger før inklusion
- under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skizofreni
Patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-V kriterier
|
Deltagerens verbalisering vil blive lydoptaget og derefter transskriberet af efterforskere.
Efterforskerne vil bruge foruddefinerede kategorier til at score de strategier, som deltagerne nævnte under tænk højt-opgaven.
|
|
Kontrol deltagere
- Kontrol deltagere uden psykiatrisk eller neurologisk historie
|
Deltagerens verbalisering vil blive lydoptaget og derefter transskriberet af efterforskere.
Efterforskerne vil bruge foruddefinerede kategorier til at score de strategier, som deltagerne nævnte under tænk højt-opgaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal tidslokationsstrategier
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (Anslået)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .