- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040505
Framtida mentala projektioner vid schizofreni (FutureProSchiz)
21 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Syftet med studien är att undersöka tidsmässig organisation av framtidstänkande hos patienter med schizofreni.
Patienter och kontrolldeltagare kommer att uppmanas att föreställa sig och kort beskriva tio personliga framtida händelser med hjälp av en pekordslista.
Sedan kommer de att bli ombedda att beskriva allt som de tänkte på (dvs att tänka högt) medan de försökte avgöra när en händelse sannolikt kommer att inträffa.
Utredarna kommer att jämföra andelen av flera fördefinierade strategier som nämns av de två grupperna av deltagare för att lokalisera framtida händelser i tid.
Utredarna förutspår att patienter kommer att föreställa sig mindre personliga framtida händelser och kommer att förlita sig i mindre utsträckning på strategier för att lokalisera händelser i tid än kontrolldeltagare.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med schizofreni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endast för patienter
- man eller kvinna
- åldersgränser: 18-55 år
- under skydd av sjukförsäkringen
- som har skrivit på samtyckesformuläret
- schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt DSM-5-kriterierna (APA, 2013).
- kliniskt stabil i minst 2 månader
- patienter under förmynderskap eller kurator behöver samtycke från deras juridiska ombud
- informeras om resultaten av tidigare medicinsk undersökning endast för kontroller
- man eller kvinna
- åldersgränser: 18-55 år
- under skydd av sjukförsäkringen
- som har skrivit på samtyckesformuläret
- rekryteras från den allmänna befolkningen och matchas på kön, ålder skolgång
- ingen psykiatrisk historia (DSM-5)
Exklusions kriterier:
- för både patienter och kontroller
- nuvarande svår eller instabil somatisk sjukdom
- neurologisk historia (hjärnskada > 15 minuter medvetslöshet, epilepsi, hjärnkirurgi...)
- nuvarande missbruksstörning (DSM-5)
- nuvarande egentlig depression (CDSS, BDI, HDRS)
- mental retardation (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- historia av allmän anestesi 3 månader före experimentet
- graviditet som personen uppgivit
- amning
- nuvarande rättsliga kontroll
- i en nödsituation
- ingår under uteslutningsperioden i ett annat experiment
- endast för kontroller
- ta antipsykotiska läkemedel under de tre veckorna före inkluderingen
- under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med schizofreni
Patienter med schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt DSM-V kriterier
|
Deltagarens verbalisering kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas av utredarna.
Utredarna kommer att använda fördefinierade kategorier för att poängsätta de strategier som deltagarna nämner under uppgiften att tänka högt.
|
Kontrollera deltagare
- Kontrolldeltagare utan psykiatrisk eller neurologisk historia
|
Deltagarens verbalisering kommer att spelas in på ljud och sedan transkriberas av utredarna.
Utredarna kommer att använda fördefinierade kategorier för att poängsätta de strategier som deltagarna nämner under uppgiften att tänka högt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal tidsplatsstrategier
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Beräknad)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6527
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .