Budoucí mentální projekce ve schizofrenii (FutureProSchiz)
21. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem studie je prozkoumat časovou organizaci budoucího myšlení u pacientů se schizofrenií.
Pacienti a účastníci kontroly budou požádáni, aby si představili a stručně popsali deset osobních budoucích událostí pomocí seznamu vodících slov.
Poté budou požádáni, aby popsali vše, co je napadlo (tj. aby přemýšleli nahlas), zatímco se pokoušeli určit, kdy k nějaké události pravděpodobně dojde.
Vyšetřovatelé porovnají podíl několika předem definovaných strategií zmíněných dvěma skupinami účastníků, aby v čase lokalizovali budoucí události.
Vyšetřovatelé předpovídají, že pacienti si budou představovat méně osobních budoucích událostí a budou se v menší míře spoléhat na strategie lokalizace událostí v čase než kontrolní účastníci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se schizofrenií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pouze pro pacienty
- muž nebo žena
- věkové hranice: 18-55 let
- pod ochranou zdravotního pojištění
- kteří podepsali formulář souhlasu
- schizofrenie nebo schizoafektivní porucha podle kritérií DSM-5 (APA, 2013).
- klinicky stabilní po dobu nejméně 2 měsíců
- pacienti pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím potřebují souhlas svého zákonného zástupce
- informováni pouze o výsledcích předchozí lékařské prohlídky pro kontroly
- muž nebo žena
- věkové hranice: 18-55 let
- pod ochranou zdravotního pojištění
- kteří podepsali formulář souhlasu
- rekrutovali se z obecné populace a odpovídali pohlaví, věku let školní docházky
- bez psychiatrické anamnézy (DSM-5)
Kritéria vyloučení:
- jak pro pacienty, tak pro kontroly
- současné těžké nebo nestabilní somatické onemocnění
- neurologická anamnéza (zranění mozku > 15 minut ztráta vědomí, epilepsie, operace mozku…)
- současná porucha užívání návykových látek (DSM-5)
- současná velká depresivní porucha (CDSS, BDI, HDRS)
- mentální retardace (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- anamnéza celkové anestezie 3 měsíce před experimentem
- těhotenství deklarované subjektem
- kojení
- aktuální právní kontrola
- v nouzové situaci
- zahrnuty během období vyloučení v jiném experimentu
- pouze pro ovládání
- užívání antipsychotik po dobu 3 týdnů před zařazením
- pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se schizofrenií
Pacienti se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou podle kritérií DSM-V
|
Účastnická verbalizace bude audio zaznamenána a poté vyšetřovateli přepsána.
Vyšetřovatelé použijí předdefinované kategorie k hodnocení strategií zmíněných účastníky během úkolu přemýšlet nahlas.
|
|
Kontrolní účastníci
- Kontrolní účastníci bez psychiatrické nebo neurologické anamnézy
|
Účastnická verbalizace bude audio zaznamenána a poté vyšetřovateli přepsána.
Vyšetřovatelé použijí předdefinované kategorie k hodnocení strategií zmíněných účastníky během úkolu přemýšlet nahlas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet strategií časové polohy
Časové okno: 1 měsíce
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .