- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040505
Tulevaisuuden henkiset ennusteet skitsofreniassa (FutureProSchiz)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää skitsofreniapotilaiden tulevaisuuden ajattelun ajallista organisoitumista.
Potilaita ja kontrollin osallistujia pyydetään kuvittelemaan ja kuvailemaan lyhyesti kymmenen henkilökohtaista tulevaa tapahtumaa vihjesanaluettelon avulla.
Sitten heitä pyydetään kuvailemaan kaikkea, mikä heidän mieleensä tuli (eli ajattelemaan ääneen), kun he yrittivät määrittää, milloin tapahtuma todennäköisesti tapahtuu.
Tutkijat vertaavat kahden osallistujaryhmän mainitsemien useiden ennalta määriteltyjen strategioiden osuutta tulevien tapahtumien paikantamiseksi ajassa.
Tutkijat ennustavat, että potilaat kuvittelevat vähemmän henkilökohtaisia tulevaisuuden tapahtumia ja luottavat vähemmän strategioihin tapahtumien paikantamiseksi ajoissa kuin kontrollin osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
skitsofreniapotilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain potilaille
- mies vai nainen
- ikärajat: 18-55 vuotta
- sairausvakuutuksen suojassa
- jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
- skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaan (APA, 2013).
- kliinisesti stabiili vähintään 2 kuukautta
- huoltajina tai huoltajina olevat potilaat tarvitsevat laillisen edustajansa suostumuksen
- vain kontrollia varten suoritetun lääkärintarkastuksen tuloksista
- mies vai nainen
- ikärajat: 18-55 vuotta
- sairausvakuutuksen suojassa
- jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
- rekrytoitiin yleisestä väestöstä ja sovitettiin sukupuolen, koulun iän mukaan
- ei psykiatrista historiaa (DSM-5)
Poissulkemiskriteerit:
- sekä potilaille että kontrolleille
- nykyinen vakava tai epävakaa somaattinen sairaus
- neurologinen historia (aivovaurio > 15 minuuttia tajunnan menetys, epilepsia, aivoleikkaus…)
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (DSM-5)
- nykyinen vakava masennushäiriö (CDSS, BDI, HDRS)
- kehitysvammaisuus (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- yleisanestesian historia 3 kuukautta ennen koetta
- tutkittavan ilmoittama raskaus
- imetys
- nykyinen laillinen valvonta
- hätätilanteessa
- sisällytetty poissulkemisjakson aikana toiseen kokeeseen
- vain ohjaimia varten
- antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen 3 viikkoa ennen sisällyttämistä
- holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skitsofreniapotilaat
Potilaat, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-V-kriteerien mukaan
|
Osallistujan sanat äänitetään ja tutkijat litteroivat sen.
Tutkijat käyttävät ennalta määritettyjä luokkia pisteyttääkseen osallistujien mainitsemia strategioita ajatelkaa ääneen -tehtävän aikana.
|
|
Hallitse osallistujia
- Kontrolli osallistujat, joilla ei ole psykiatrista tai neurologista historiaa
|
Osallistujan sanat äänitetään ja tutkijat litteroivat sen.
Tutkijat käyttävät ennalta määritettyjä luokkia pisteyttääkseen osallistujien mainitsemia strategioita ajatelkaa ääneen -tehtävän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikasijaintistrategioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .