- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03040505
Projeções mentais futuras na esquizofrenia (FutureProSchiz)
21 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo do estudo é investigar a organização temporal do pensamento futuro em pacientes com esquizofrenia.
Os pacientes e participantes de controle serão solicitados a imaginar e descrever brevemente dez eventos pessoais futuros usando uma lista de palavras-chave.
Em seguida, eles serão solicitados a descrever tudo o que lhes veio à mente (ou seja, a pensar em voz alta) enquanto tentavam determinar quando um evento provavelmente ocorreria.
Os investigadores irão comparar a proporção de várias estratégias predefinidas mencionadas pelos dois grupos de participantes para localizar eventos futuros no tempo.
Os investigadores prevêem que os pacientes imaginarão menos eventos futuros pessoais e confiarão menos em estratégias para localizar eventos no tempo do que os participantes de controle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com esquizofrenia
Descrição
Critério de inclusão:
- apenas para pacientes
- macho ou fêmea
- limites de idade: 18-55 anos
- sob a proteção do seguro de saúde
- que assinaram o termo de consentimento
- esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-5 (APA, 2013).
- clinicamente estável por pelo menos 2 meses
- pacientes sob tutela ou curadoria necessitam de concordância de seu representante legal
- informado dos resultados do exame médico prévio apenas para controles
- macho ou fêmea
- limites de idade: 18-55 anos
- sob a proteção do seguro de saúde
- que assinaram o termo de consentimento
- recrutados da população em geral e pareados por sexo, idade e anos de escolaridade
- sem história psiquiátrica (DSM-5)
Critério de exclusão:
- tanto para pacientes quanto para controles
- doença somática grave ou instável atual
- história neurológica (lesão cerebral > 15 minutos, perda de consciência, epilepsia, cirurgia cerebral…)
- transtorno atual por uso de substâncias (DSM-5)
- transtorno depressivo maior atual (CDSS, BDI, HDRS)
- retardo mental (QI <70, WAIS-4, f-NART)
- história de anestesia geral 3 meses antes do experimento
- gravidez declarada pelo sujeito
- amamentação
- controle legal atual
- em situação de emergência
- incluído durante o período de exclusão em outro experimento
- apenas para controles
- uso de medicamentos antipsicóticos nas 3 semanas anteriores à inclusão
- sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com esquizofrenia
Pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-V
|
A verbalização do participante será gravada em áudio e posteriormente transcrita pelos investigadores.
Os investigadores usarão categorias predefinidas para pontuar as estratégias mencionadas pelos participantes durante a tarefa de pensar em voz alta.
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Participantes de controle
- Participantes de controle sem histórico psiquiátrico ou neurológico
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A verbalização do participante será gravada em áudio e posteriormente transcrita pelos investigadores.
Os investigadores usarão categorias predefinidas para pontuar as estratégias mencionadas pelos participantes durante a tarefa de pensar em voz alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de estratégias de localização de tempo
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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