Toekomstige mentale projecties bij schizofrenie (FutureProSchiz)
21 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het doel van de studie is om de temporele organisatie van het toekomstdenken bij patiënten met schizofrenie te onderzoeken.
Patiënten en controledeelnemers wordt gevraagd zich tien persoonlijke toekomstige gebeurtenissen voor te stellen en kort te beschrijven met behulp van een lijst met trefwoorden.
Vervolgens wordt hen gevraagd alles te beschrijven wat in hen opkwam (d.w.z. hardop na te denken), terwijl ze probeerden te bepalen wanneer een gebeurtenis waarschijnlijk zal plaatsvinden.
De onderzoekers zullen het aandeel van verschillende vooraf gedefinieerde strategieën vergelijken die door de twee groepen deelnemers worden genoemd om toekomstige gebeurtenissen in de tijd te lokaliseren.
De onderzoekers voorspellen dat patiënten zich minder persoonlijke toekomstige gebeurtenissen zullen voorstellen en in mindere mate zullen vertrouwen op strategieën om gebeurtenissen in de tijd te lokaliseren dan controledeelnemers.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met schizofrenie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen voor patiënten
- man of vrouw
- leeftijdsgrenzen: 18-55 jaar oud
- onder de bescherming van de ziektekostenverzekering
- die het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- schizofrenie of schizo-affectieve stoornis volgens de DSM-5-criteria (APA, 2013).
- klinisch stabiel gedurende ten minste 2 maanden
- Patiënten onder curatele of curatele hebben toestemming nodig van hun wettelijke vertegenwoordiger
- alleen op de hoogte worden gebracht van de resultaten van een voorafgaand medisch onderzoek, uitsluitend voor controles
- man of vrouw
- leeftijdsgrenzen: 18-55 jaar oud
- onder de bescherming van de ziektekostenverzekering
- die het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- gerekruteerd uit de algemene bevolking en gematcht op geslacht, leeftijd en aantal jaren scholing
- geen psychiatrische geschiedenis (DSM-5)
Uitsluitingscriteria:
- voor zowel patiënten als controles
- huidige ernstige of onstabiele somatische ziekte
- neurologische voorgeschiedenis (hersenletsel > 15 minuten bewustzijnsverlies, epilepsie, hersenoperatie…)
- huidige stoornis in middelengebruik (DSM-5)
- huidige depressieve stoornis (CDSS,BDI, HDRS)
- mentale retardatie (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- geschiedenis van algemene anesthesie 3 maanden voorafgaand aan het experiment
- zwangerschap verklaard door de proefpersoon
- borstvoeding
- huidige juridische controle
- in een noodsituatie
- opgenomen tijdens de uitsluitingsperiode in een ander experiment
- alleen voor controles
- het gebruik van antipsychotica gedurende de 3 weken voorafgaand aan opname
- onder curatele of curatele gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met schizofrenie
Patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-V-criteria
|
De verbalisatie van de deelnemer wordt op audio opgenomen en vervolgens getranscribeerd door onderzoekers.
De onderzoekers zullen vooraf gedefinieerde categorieën gebruiken om de strategieën te scoren die door de deelnemers tijdens de hardopdenktaak worden genoemd.
|
|
Controle deelnemers
- Controledeelnemers zonder psychiatrische of neurologische geschiedenis
|
De verbalisatie van de deelnemer wordt op audio opgenomen en vervolgens getranscribeerd door onderzoekers.
De onderzoekers zullen vooraf gedefinieerde categorieën gebruiken om de strategieën te scoren die door de deelnemers tijdens de hardopdenktaak worden genoemd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal tijdlocatiestrategieën
Tijdsspanne: 1 maanden
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .