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Proiezioni mentali future nella schizofrenia (FutureProSchiz)

21 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo dello studio è indagare l'organizzazione temporale del pensiero futuro nei pazienti con schizofrenia. Ai pazienti e ai partecipanti al controllo verrà chiesto di immaginare e descrivere brevemente dieci eventi futuri personali utilizzando un elenco di parole chiave. Successivamente verrà chiesto loro di descrivere tutto ciò che è venuto loro in mente (cioè di pensare ad alta voce) mentre tentavano di determinare quando è probabile che si verifichi un evento. I ricercatori confronteranno la proporzione di diverse strategie predefinite menzionate dai due gruppi di partecipanti per localizzare eventi futuri nel tempo. I ricercatori prevedono che i pazienti immagineranno eventi futuri meno personali e faranno affidamento in misura minore sulle strategie per localizzare gli eventi nel tempo, rispetto ai partecipanti di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Service de psychiatrie 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da schizofrenia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • solo per i pazienti
  • maschio o femmina
  • Limiti di età: 18-55 anni
  • sotto la tutela dell’assicurazione sanitaria
  • che hanno sottoscritto il modulo di consenso
  • schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-5 (APA, 2013).
  • clinicamente stabile da almeno 2 mesi
  • i pazienti sotto tutela o curatela necessitano dell'accordo del loro rappresentante legale
  • informato dell'esito della visita medica preventiva per i soli controlli
  • maschio o femmina
  • Limiti di età: 18-55 anni
  • sotto la tutela dell’assicurazione sanitaria
  • che hanno sottoscritto il modulo di consenso
  • reclutati dalla popolazione generale e abbinati per sesso, età, anni di scolarizzazione
  • nessuna storia psichiatrica (DSM-5)

Criteri di esclusione:

  • sia per i pazienti che per i controlli
  • attuale malattia somatica grave o instabile
  • storia neurologica (lesione cerebrale > 15 minuti, perdita di coscienza, epilessia, intervento chirurgico al cervello...)
  • attuale disturbo da uso di sostanze (DSM-5)
  • attuale disturbo depressivo maggiore (CDSS, BDI, HDRS)
  • ritardo mentale (QI <70, WAIS-4, f-NART)
  • storia di anestesia generale 3 mesi prima dell'esperimento
  • gravidanza dichiarata dal soggetto
  • allattamento al seno
  • controllo giuridico attuale
  • in situazione di emergenza
  • incluso durante il periodo di esclusione in un altro esperimento
  • solo per controlli
  • assunzione di farmaci antipsicotici nelle 3 settimane precedenti l'inclusione
  • sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con schizofrenia
Pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-V
La verbalizzazione del partecipante verrà registrata audio e quindi trascritta dagli investigatori. Gli investigatori utilizzeranno categorie predefinite per valutare le strategie menzionate dai partecipanti durante il compito di pensare ad alta voce.
Controllare i partecipanti
- Controllare i partecipanti senza storia psichiatrica o neurologica
La verbalizzazione del partecipante verrà registrata audio e quindi trascritta dagli investigatori. Gli investigatori utilizzeranno categorie predefinite per valutare le strategie menzionate dai partecipanti durante il compito di pensare ad alta voce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di strategie di localizzazione temporale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6527

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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