- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03040505
Proiezioni mentali future nella schizofrenia (FutureProSchiz)
21 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo dello studio è indagare l'organizzazione temporale del pensiero futuro nei pazienti con schizofrenia.
Ai pazienti e ai partecipanti al controllo verrà chiesto di immaginare e descrivere brevemente dieci eventi futuri personali utilizzando un elenco di parole chiave.
Successivamente verrà chiesto loro di descrivere tutto ciò che è venuto loro in mente (cioè di pensare ad alta voce) mentre tentavano di determinare quando è probabile che si verifichi un evento.
I ricercatori confronteranno la proporzione di diverse strategie predefinite menzionate dai due gruppi di partecipanti per localizzare eventi futuri nel tempo.
I ricercatori prevedono che i pazienti immagineranno eventi futuri meno personali e faranno affidamento in misura minore sulle strategie per localizzare gli eventi nel tempo, rispetto ai partecipanti di controllo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service de psychiatrie 1
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da schizofrenia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- solo per i pazienti
- maschio o femmina
- Limiti di età: 18-55 anni
- sotto la tutela dell’assicurazione sanitaria
- che hanno sottoscritto il modulo di consenso
- schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-5 (APA, 2013).
- clinicamente stabile da almeno 2 mesi
- i pazienti sotto tutela o curatela necessitano dell'accordo del loro rappresentante legale
- informato dell'esito della visita medica preventiva per i soli controlli
- maschio o femmina
- Limiti di età: 18-55 anni
- sotto la tutela dell’assicurazione sanitaria
- che hanno sottoscritto il modulo di consenso
- reclutati dalla popolazione generale e abbinati per sesso, età, anni di scolarizzazione
- nessuna storia psichiatrica (DSM-5)
Criteri di esclusione:
- sia per i pazienti che per i controlli
- attuale malattia somatica grave o instabile
- storia neurologica (lesione cerebrale > 15 minuti, perdita di coscienza, epilessia, intervento chirurgico al cervello...)
- attuale disturbo da uso di sostanze (DSM-5)
- attuale disturbo depressivo maggiore (CDSS, BDI, HDRS)
- ritardo mentale (QI <70, WAIS-4, f-NART)
- storia di anestesia generale 3 mesi prima dell'esperimento
- gravidanza dichiarata dal soggetto
- allattamento al seno
- controllo giuridico attuale
- in situazione di emergenza
- incluso durante il periodo di esclusione in un altro esperimento
- solo per controlli
- assunzione di farmaci antipsicotici nelle 3 settimane precedenti l'inclusione
- sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con schizofrenia
Pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-V
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La verbalizzazione del partecipante verrà registrata audio e quindi trascritta dagli investigatori.
Gli investigatori utilizzeranno categorie predefinite per valutare le strategie menzionate dai partecipanti durante il compito di pensare ad alta voce.
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Controllare i partecipanti
- Controllare i partecipanti senza storia psichiatrica o neurologica
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La verbalizzazione del partecipante verrà registrata audio e quindi trascritta dagli investigatori.
Gli investigatori utilizzeranno categorie predefinite per valutare le strategie menzionate dai partecipanti durante il compito di pensare ad alta voce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di strategie di localizzazione temporale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6527
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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