Przyszłe projekcje mentalne w schizofrenii (FutureProSchiz)
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem pracy jest zbadanie czasowej organizacji myślenia o przyszłości u pacjentów chorych na schizofrenię.
Pacjenci i uczestnicy badania zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie i krótkie opisanie dziesięciu osobistych przyszłych wydarzeń za pomocą listy słów-wskazówek.
Następnie zostaną poproszeni o opisanie wszystkiego, co przyszło im do głowy (tj. o głośne myślenie), podczas gdy próbowali określić, kiedy prawdopodobnie nastąpi dane wydarzenie.
Badacze porównają proporcje kilku predefiniowanych strategii wspomnianych przez obie grupy uczestników, aby zlokalizować przyszłe wydarzenia w czasie.
Badacze przewidują, że pacjenci będą wyobrażać sobie przyszłe wydarzenia w mniej osobisty sposób i w mniejszym stopniu będą polegać na strategiach lokalizowania zdarzeń w czasie niż uczestnicy z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów chorych na schizofrenię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyłącznie dla pacjentów
- Mężczyzna czy kobieta
- ograniczenia wiekowe: 18-55 lat
- pod ochroną ubezpieczenia zdrowotnego
- którzy wypełnili formularz zgody
- schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne według kryteriów DSM-5 (APA, 2013).
- stabilny klinicznie przez co najmniej 2 miesiące
- pacjenci pozostający pod opieką lub kuratelą potrzebują zgody swojego przedstawiciela ustawowego
- informowani wyłącznie o wynikach wcześniejszych badań lekarskich w celach kontrolnych
- Mężczyzna czy kobieta
- ograniczenia wiekowe: 18-55 lat
- pod ochroną ubezpieczenia zdrowotnego
- którzy wypełnili formularz zgody
- rekrutowani z populacji ogólnej i dobrani pod względem płci i wieku lat nauki
- brak historii psychiatrycznej (DSM-5)
Kryteria wyłączenia:
- zarówno dla pacjentów, jak i grupy kontrolnej
- obecna ciężka lub niestabilna choroba somatyczna
- historia neurologiczna (uszkodzenie mózgu > 15 minut utrata przytomności, epilepsja, operacja mózgu…)
- obecne zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (DSM-5)
- obecne duże zaburzenie depresyjne (CDSS, BDI, HDRS)
- upośledzenie umysłowe (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- historia znieczulenia ogólnego 3 miesiące przed eksperymentem
- ciąża zadeklarowana przez badaną
- karmienie piersią
- bieżąca kontrola prawna
- w sytuacji awaryjnej
- uwzględnione w okresie wykluczenia w innym eksperymencie
- wyłącznie do kontroli
- przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych przez 3 tygodnie przed włączeniem
- pod opieką lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chorzy na schizofrenię
Pacjenci chorzy na schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne według kryteriów DSM-V
|
Werbalizacja uczestnika zostanie nagrana dźwiękowo, a następnie przepisana przez śledczych.
Badacze wykorzystają predefiniowane kategorie do oceny strategii wspomnianych przez uczestników podczas zadania „Myśl na głos”.
|
|
Kontroluj uczestników
- Kontroluj uczestników bez historii psychiatrycznej ani neurologicznej
|
Werbalizacja uczestnika zostanie nagrana dźwiękowo, a następnie przepisana przez śledczych.
Badacze wykorzystają predefiniowane kategorie do oceny strategii wspomnianych przez uczestników podczas zadania „Myśl na głos”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba strategii lokalizacji czasu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .