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Projections mentales futures dans la schizophrénie (FutureProSchiz)

21 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Le but de l'étude est d'étudier l'organisation temporelle de la pensée future chez les patients atteints de schizophrénie. Les patients et les participants témoins seront invités à imaginer et décrire brièvement dix événements personnels futurs à l'aide d'une liste de mots indicateurs. Ensuite, il leur sera demandé de décrire tout ce qui leur est venu à l’esprit (c’est-à-dire de réfléchir à voix haute) alors qu’ils tentaient de déterminer quand un événement se produirait probablement. Les enquêteurs compareront la proportion de plusieurs stratégies prédéfinies mentionnées par les deux groupes de participants pour localiser les événements futurs dans le temps. Les enquêteurs prédisent que les patients envisageront moins d'événements futurs personnels et s'appuieront dans une moindre mesure sur des stratégies pour localiser les événements dans le temps que les participants témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67000
        • Service de psychiatrie 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de schizophrénie

La description

Critère d'intégration:

  • réservé aux patients
  • mâle ou femelle
  • limites d'âge : 18-55 ans
  • sous la protection de l'assurance maladie
  • qui ont signé le formulaire de consentement
  • schizophrénie ou trouble schizo-affectif selon les critères du DSM-5 (APA, 2013).
  • cliniquement stable pendant au moins 2 mois
  • les patients sous tutelle ou curatelle nécessitent l’accord de leur représentant légal
  • informé des résultats de l'examen médical préalable pour les contrôles uniquement
  • mâle ou femelle
  • limites d'âge : 18-55 ans
  • sous la protection de l'assurance maladie
  • qui ont signé le formulaire de consentement
  • recrutés dans la population générale et appariés sur le sexe, l'âge et les années de scolarité
  • pas d'antécédents psychiatriques (DSM-5)

Critère d'exclusion:

  • pour les patients et les témoins
  • maladie somatique actuelle grave ou instable
  • antécédents neurologiques (lésion cérébrale > 15 minutes, perte de conscience, épilepsie, chirurgie cérébrale…)
  • trouble actuel lié à l'usage de substances (DSM-5)
  • trouble dépressif majeur actuel (CDSS, BDI, HDRS)
  • retard mental (QI < 70, WAIS-4, f-NART)
  • antécédents d'anesthésie générale 3 mois avant l'expérience
  • grossesse déclarée par le sujet
  • allaitement maternel
  • contrôle légal actuel
  • en situation d'urgence
  • inclus pendant la période d'exclusion dans une autre expérience
  • pour les contrôles uniquement
  • prise d'antipsychotiques pendant les 3 semaines précédant l'inclusion
  • sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de schizophrénie
Patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs selon les critères du DSM-V
La verbalisation du participant sera enregistrée audio puis transcrite par les enquêteurs. Les enquêteurs utiliseront des catégories prédéfinies pour noter les stratégies mentionnées par les participants lors de la tâche de réflexion à voix haute.
Participants au contrôle
- Participants témoins sans antécédents psychiatriques ni neurologiques
La verbalisation du participant sera enregistrée audio puis transcrite par les enquêteurs. Les enquêteurs utiliseront des catégories prédéfinies pour noter les stratégies mentionnées par les participants lors de la tâche de réflexion à voix haute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de stratégies de localisation temporelle
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimé)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6527

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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