- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03040505
Projections mentales futures dans la schizophrénie (FutureProSchiz)
21 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Le but de l'étude est d'étudier l'organisation temporelle de la pensée future chez les patients atteints de schizophrénie.
Les patients et les participants témoins seront invités à imaginer et décrire brièvement dix événements personnels futurs à l'aide d'une liste de mots indicateurs.
Ensuite, il leur sera demandé de décrire tout ce qui leur est venu à l’esprit (c’est-à-dire de réfléchir à voix haute) alors qu’ils tentaient de déterminer quand un événement se produirait probablement.
Les enquêteurs compareront la proportion de plusieurs stratégies prédéfinies mentionnées par les deux groupes de participants pour localiser les événements futurs dans le temps.
Les enquêteurs prédisent que les patients envisageront moins d'événements futurs personnels et s'appuieront dans une moindre mesure sur des stratégies pour localiser les événements dans le temps que les participants témoins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67000
- Service de psychiatrie 1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de schizophrénie
La description
Critère d'intégration:
- réservé aux patients
- mâle ou femelle
- limites d'âge : 18-55 ans
- sous la protection de l'assurance maladie
- qui ont signé le formulaire de consentement
- schizophrénie ou trouble schizo-affectif selon les critères du DSM-5 (APA, 2013).
- cliniquement stable pendant au moins 2 mois
- les patients sous tutelle ou curatelle nécessitent l’accord de leur représentant légal
- informé des résultats de l'examen médical préalable pour les contrôles uniquement
- mâle ou femelle
- limites d'âge : 18-55 ans
- sous la protection de l'assurance maladie
- qui ont signé le formulaire de consentement
- recrutés dans la population générale et appariés sur le sexe, l'âge et les années de scolarité
- pas d'antécédents psychiatriques (DSM-5)
Critère d'exclusion:
- pour les patients et les témoins
- maladie somatique actuelle grave ou instable
- antécédents neurologiques (lésion cérébrale > 15 minutes, perte de conscience, épilepsie, chirurgie cérébrale…)
- trouble actuel lié à l'usage de substances (DSM-5)
- trouble dépressif majeur actuel (CDSS, BDI, HDRS)
- retard mental (QI < 70, WAIS-4, f-NART)
- antécédents d'anesthésie générale 3 mois avant l'expérience
- grossesse déclarée par le sujet
- allaitement maternel
- contrôle légal actuel
- en situation d'urgence
- inclus pendant la période d'exclusion dans une autre expérience
- pour les contrôles uniquement
- prise d'antipsychotiques pendant les 3 semaines précédant l'inclusion
- sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de schizophrénie
Patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs selon les critères du DSM-V
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La verbalisation du participant sera enregistrée audio puis transcrite par les enquêteurs.
Les enquêteurs utiliseront des catégories prédéfinies pour noter les stratégies mentionnées par les participants lors de la tâche de réflexion à voix haute.
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Participants au contrôle
- Participants témoins sans antécédents psychiatriques ni neurologiques
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La verbalisation du participant sera enregistrée audio puis transcrite par les enquêteurs.
Les enquêteurs utiliseront des catégories prédéfinies pour noter les stratégies mentionnées par les participants lors de la tâche de réflexion à voix haute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de stratégies de localisation temporelle
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimé)
2 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .