Jövőbeli mentális előrejelzések skizofréniában (FutureProSchiz)
2023. augusztus 21. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A tanulmány célja skizofrén betegek jövőbeli gondolkodásának időbeli szerveződésének vizsgálata.
A betegeket és a kontroll résztvevőket arra kérik, hogy képzeljék el és írjanak le röviden tíz személyes jövőbeli eseményt egy jelzőszavas lista segítségével.
Ezután megkérik őket, hogy írjanak le mindent, ami eszükbe jutott (azaz hangosan gondolkodjanak), miközben megpróbálták meghatározni, hogy egy esemény valószínűleg mikor fog bekövetkezni.
A vizsgálók összehasonlítják a résztvevők két csoportja által említett több előre meghatározott stratégia arányát, hogy időben meghatározzák a jövőbeli eseményeket.
A kutatók azt jósolják, hogy a betegek kevésbé fognak személyes jövőbeli eseményeket elképzelni, és kevésbé támaszkodnak stratégiákra az események időbeni lokalizálására, mint a kontroll résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Service de psychiatrie 1
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
skizofrén betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csak betegek számára
- férfi vagy nő
- korhatár: 18-55 év
- egészségbiztosítás védelme alatt
- akik aláírták a hozzájárulási űrlapot
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség a DSM-5 kritériumok szerint (APA, 2013).
- klinikailag stabil legalább 2 hónapig
- a gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegeknek törvényes képviselőjük beleegyezése szükséges
- előzetes orvosi vizsgálat eredményeiről csak az ellenőrzések céljából tájékoztatni kell
- férfi vagy nő
- korhatár: 18-55 év
- egészségbiztosítás védelme alatt
- akik feliratkoztak a hozzájárulási űrlapra
- az általános népességből vették fel, és a nemek és az iskolai végzettség kora szerint egyeztették
- nincs pszichiátriai anamnézis (DSM-5)
Kizárási kritériumok:
- mind a betegek, mind a kontrollok számára
- jelenlegi súlyos vagy instabil szomatikus betegség
- neurológiai anamnézis (agysérülés > 15 perc eszméletvesztés, epilepszia, agyműtét…)
- jelenlegi szerhasználati zavar (DSM-5)
- jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség (CDSS, BDI, HDRS)
- mentális retardáció (IQ < 70, WAIS-4, f-NART)
- 3 hónappal a kísérlet előtti általános érzéstelenítés története
- az alany által bejelentett terhesség
- szoptatás
- jelenlegi jogi ellenőrzés
- vészhelyzetben
- egy másik kísérletben a kizárási időszakban szerepelt
- csak kezelőszervekhez
- antipszichotikus gyógyszerek szedése a felvételt megelőző 3 hétben
- gondnokság vagy gondnokság alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofréniában szenvedő betegek
Skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegek a DSM-V kritériumai szerint
|
A résztvevő beszédét hangfelvétel rögzíti, majd a nyomozók átírják.
A vizsgálók előre meghatározott kategóriákat használnak, hogy pontozzák a résztvevők által a hangosan gondolkodó feladat során említett stratégiákat.
|
|
A résztvevők ellenőrzése
- Kontroll résztvevők pszichiátriai vagy neurológiai anamnézis nélkül
|
A résztvevő beszédét hangfelvétel rögzíti, majd a nyomozók átírják.
A vizsgálók előre meghatározott kategóriákat használnak, hogy pontozzák a résztvevők által a hangosan gondolkodó feladat során említett stratégiákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Időbeli helymeghatározási stratégiák száma
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Első közzététel (Becsült)
2017. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6527
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .