竹塩、マグノリアの樹皮、ツボクサを含むマウスリンスが歯垢と歯肉炎を軽減する効果
竹塩、モクレン樹皮、ツボクサ抽出物を含む水性単相マウスリンスと油水二相マウスリンスの歯肉炎軽減効果の比較：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 天然永久歯が20本以上ある健康な成人
- 軽度から中等度のプラーク (オレアリー指数 20% 以上)
- 軽度の歯肉炎 (BOP 率 20 ～ 30%)。
除外基準:
- 矯正治療中の方
- 2 本以上の歯に深い歯周ポケット (2 本以上の歯で 6mm 以上) がある人
- 糖尿病患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1ヶ月以内に抗生物質を服用している人
- 過去 6 か月間、マウスウォッシュを使用したことがある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：水性単相洗口液
これには、フッ化ナトリウムと、竹塩、モクレンの樹皮、ツボクサ抽出物の追加成分が水性単相の形で含まれていました。
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無作為化臨床介入研究は、クロス オーバー デザインで計画されました。 34 人の被験者は、3 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 2) 水性単相洗口液の ASM グループ。 3) 油水二相洗口液の OTM グループ。 被験者は、処方されたマウスリンスを使用して、1 分間、1 日 2 回、2 週間うがいをするように指示されました。 各実験レジメンの完了に続いて 2 週間のウォッシュアウト期間があり、その後、3 つのグループすべてが 3 つのマウスリンス トライアル レジメンを受けるまで、各グループの被験者は次のマウスリンス トライアルに順列されました。 |
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実験的：油水二相マウスリンス
これには、フッ化ナトリウムと、追加の成分である竹塩、モクレンの樹皮、ツボクサの抽出物が油水二相の形で含まれていました。
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無作為化臨床介入研究は、クロス オーバー デザインで計画されました。 34 人の被験者は、3 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 2) 水性単相洗口液の ASM グループ。 3) 油水二相洗口液の OTM グループ。 被験者は、処方されたマウスリンスを使用して、1 分間、1 日 2 回、2 週間うがいをするように指示されました。 各実験レジメンの完了に続いて 2 週間のウォッシュアウト期間があり、その後、3 つのグループすべてが 3 つのマウスリンス トライアル レジメンを受けるまで、各グループの被験者は次のマウスリンス トライアルに順列されました。 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照洗口液にはフッ化ナトリウムのみが含まれていました
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無作為化臨床介入研究は、クロス オーバー デザインで計画されました。 34 人の被験者は、3 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 2) 水性単相洗口液の ASM グループ。 3) 油水二相洗口液の OTM グループ。 被験者は、処方されたマウスリンスを使用して、1 分間、1 日 2 回、2 週間うがいをするように指示されました。 各実験レジメンの完了に続いて 2 週間のウォッシュアウト期間があり、その後、3 つのグループすべてが 3 つのマウスリンス トライアル レジメンを受けるまで、各グループの被験者は次のマウスリンス トライアルに順列されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉炎
時間枠：二週間
|
歯肉指数
|
二週間
|
|
歯垢
時間枠：二週間
|
プラーク指数
|
二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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歯肉炎の臨床試験
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Schülke & Mayr GmbH完了