- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03047798
죽염, 목련나무껍질, 병풀을 함유한 구강청결제의 플라크 및 치은염 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
죽염, 목련나무껍질, 병풀추출물을 함유한 수성 단상 및 유수 2상 구강청결제의 치은염 감소 효과 비교: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자연 영구치가 20개 이상인 건강한 성인
- 경도에서 중등도 플라크(≥20% O'Leary 지수)
- 가벼운 치은염(BOP 비율 20-30%).
제외 기준:
- 교정치료를 받고 있는 개인
- 2개 이상의 치아에 깊은 치주낭(2개 이상의 치아에서 ≥ 6mm)이 있는 개인
- 당뇨병 환자
- 임산부 또는 수유부
- 지난 1개월 이내에 항생제를 복용한 개인
- 지난 6개월 동안 구강 세척제를 사용한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수성 단상 구강청결제
여기에는 불화나트륨과 죽염, 목련껍질, 병풀추출물 등의 부가성분을 수용성 단일상 형태로 함유하였다.
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교차 설계로 무작위 임상 개입 연구를 계획했습니다. 34명의 대상자는 3개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹. 대상자는 처방된 구강청결제를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하도록 지시받았습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다. |
실험적: 유수분 2상 구강청결제
여기에는 불화나트륨과 추가성분인 죽염, 목련껍질, 병풀추출물을 유수2상 형태로 함유하였다.
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교차 설계로 무작위 임상 개입 연구를 계획했습니다. 34명의 대상자는 3개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹. 대상자는 처방된 구강청결제를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하도록 지시받았습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다. |
위약 비교기: 제어
대조군 구강청결제는 플루오르화나트륨만 함유했습니다.
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교차 설계로 무작위 임상 개입 연구를 계획했습니다. 34명의 대상자는 3개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹. 대상자는 처방된 구강청결제를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하도록 지시받았습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은염
기간: 2주
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치은 지수
|
2주
|
치석
기간: 2주
|
플라크 인덱스
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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