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죽염, 목련나무껍질, 병풀을 함유한 구강청결제의 플라크 및 치은염 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 2월 7일 업데이트: Seungjae Choi, Seoul National University

죽염, 목련나무껍질, 병풀추출물을 함유한 수성 단상 및 유수 2상 구강청결제의 치은염 감소 효과 비교: 무작위 임상시험

본 연구는 죽염, 목련나무껍질, 병풀추출물을 함유한 새로운 구강청결제 제형이 치은염 및 치면세균막에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 참여자들은 죽염, 목련나무껍질, 병풀추출물이 함유된 구강청정제를 사용하고, 동일한 참여자들은 크로스오버 디자인으로 칫솔질에 위약을 사용하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 교차 디자인을 사용한 무작위 임상 개입 연구입니다. 피험자는 세 가지 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹. 실험용 구강청결제에는 모두 불화나트륨이 포함되어 있으며 ASM 및 OTM에는 죽염, 목련 껍질 및 센텔라 아시아티카 추출물의 추가 성분이 포함되어 있습니다. OTM의 경우 50% 에센셜 오일을 첨가하여 오일-워터 2단계 구강청결제를 만듭니다. 피험자는 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하기 위해 처방된 구강청결제를 사용하도록 지시받습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자연 영구치가 20개 이상인 건강한 성인
  • 경도에서 중등도 플라크(≥20% O'Leary 지수)
  • 가벼운 치은염(BOP 비율 20-30%).

제외 기준:

  • 교정치료를 받고 있는 개인
  • 2개 이상의 치아에 깊은 치주낭(2개 이상의 치아에서 ≥ 6mm)이 있는 개인
  • 당뇨병 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 지난 1개월 이내에 항생제를 복용한 개인
  • 지난 6개월 동안 구강 세척제를 사용한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수성 단상 구강청결제
여기에는 불화나트륨과 죽염, 목련껍질, 병풀추출물 등의 부가성분을 수용성 단일상 형태로 함유하였다.

교차 설계로 무작위 임상 개입 연구를 계획했습니다. 34명의 대상자는 3개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹.

대상자는 처방된 구강청결제를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하도록 지시받았습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다.

실험적: 유수분 2상 구강청결제
여기에는 불화나트륨과 추가성분인 죽염, 목련껍질, 병풀추출물을 유수2상 형태로 함유하였다.

교차 설계로 무작위 임상 개입 연구를 계획했습니다. 34명의 대상자는 3개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹.

대상자는 처방된 구강청결제를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하도록 지시받았습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다.

위약 비교기: 제어
대조군 구강청결제는 플루오르화나트륨만 함유했습니다.

교차 설계로 무작위 임상 개입 연구를 계획했습니다. 34명의 대상자는 3개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다: 1) 대조군; 2) 수성 단상 구강청결제를 위한 ASM 그룹; 3) 오일-워터 2상 구강청결제를 위한 OTM 그룹.

대상자는 처방된 구강청결제를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 1분 동안 입을 가글하도록 지시받았습니다. 각 실험 요법의 완료 후 2주간의 세척 기간이 뒤따랐고, 그 후 각 그룹의 피험자는 세 그룹 모두 세 가지 구강 세정 요법을 받을 때까지 다음 구강 세정 요법으로 변경되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은염
기간: 2주
치은 지수
2주
치석
기간: 2주
플라크 인덱스
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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