Влияние полосканий для рта, содержащих бамбуковую соль, кору магнолии и центеллу азиатскую, на уменьшение зубного налета и гингивита
Сравнительный эффект водных однофазных и масляно-водных двухфазных ополаскивателей для полости рта, содержащих бамбуковую соль, экстракты коры магнолии и центеллы азиатской, на уменьшение гингивита: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые люди с не менее чем 20 естественными постоянными зубами
- зубной налет от легкой до умеренной степени (≥20% индекса О'Лири)
- легкий гингивит (20-30% частота ВОР).
Критерий исключения:
- лица, проходящие ортодонтическое лечение
- люди с глубокими пародонтальными карманами (≥ 6 мм на двух или более зубах) на более чем двух зубах
- диабетики
- беременные или кормящие женщины
- лица, принимавшие антибиотики в течение последнего месяца
- люди, которые использовали какие-либо жидкости для полоскания рта в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однофазный ополаскиватель на водной основе
Он содержал фторид натрия и дополнительные ингредиенты бамбуковой соли, экстракты коры магнолии и центеллы азиатской в водной однофазной форме.
|
Было запланировано рандомизированное клиническое интервенционное исследование с перекрестным дизайном. 34 человека были случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп: 1) контрольная; 2) группа ASM для однофазного ополаскивателя на водной основе; 3) Группа OTM для двухфазного ополаскивателя для полости рта масло-вода. Субъектам было дано указание использовать предписанный ополаскиватель для полоскания рта в течение одной минуты два раза в день в течение двух недель. За завершением каждого режима эксперимента следовал 2-недельный период вымывания, после чего субъекты каждой группы переставлялись для следующего испытания ополаскивателя для рта до тех пор, пока все три группы не проходили испытательный режим с тремя ополаскивателями для рта. |
|
Экспериментальный: двухфазный ополаскиватель для полости рта масло-вода
Он содержал фторид натрия и дополнительные ингредиенты, такие как соль бамбука, экстракты коры магнолии и центеллы азиатской в двухфазной масляно-водной форме.
|
Было запланировано рандомизированное клиническое интервенционное исследование с перекрестным дизайном. 34 человека были случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп: 1) контрольная; 2) группа ASM для однофазного ополаскивателя на водной основе; 3) Группа OTM для двухфазного ополаскивателя для полости рта масло-вода. Субъектам было дано указание использовать предписанный ополаскиватель для полоскания рта в течение одной минуты два раза в день в течение двух недель. За завершением каждого режима эксперимента следовал 2-недельный период вымывания, после чего субъекты каждой группы переставлялись для следующего испытания ополаскивателя для рта до тех пор, пока все три группы не проходили испытательный режим с тремя ополаскивателями для рта. |
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольный ополаскиватель для полости рта содержал только фторид натрия.
|
Было запланировано рандомизированное клиническое интервенционное исследование с перекрестным дизайном. 34 человека были случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп: 1) контрольная; 2) группа ASM для однофазного ополаскивателя на водной основе; 3) Группа OTM для двухфазного ополаскивателя для полости рта масло-вода. Субъектам было дано указание использовать предписанный ополаскиватель для полоскания рта в течение одной минуты два раза в день в течение двух недель. За завершением каждого режима эксперимента следовал 2-недельный период вымывания, после чего субъекты каждой группы переставлялись для следующего испытания ополаскивателя для рта до тех пор, пока все три группы не проходили испытательный режим с тремя ополаскивателями для рта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гингивит
Временное ограничение: две недели
|
Десневой индекс
|
две недели
|
|
Зубной налет
Временное ограничение: две недели
|
Зубной индекс
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-D20140046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .