Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bambuszsót, magnóliakérget és Centella Asiaticát tartalmazó szájöblítők hatása a plakk és az ínygyulladás csökkentésére

2017. február 7. frissítette: Seungjae Choi, Seoul National University

A bambuszsót, magnóliakérget és centella Asiatica kivonatot tartalmazó vizes egyfázisú és olajos-víz kétfázisú szájöblítők összehasonlító hatásai az ínygyulladás csökkentésére: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a bambuszsót, magnóliakérget és centella asiatica kivonatot tartalmazó új szájöblítő készítmények ínygyulladásra és foglepedékre gyakorolt ​​hatásának értékelése. A résztvevők bambuszsót, magnóliakérget és centella asiatica kivonatot tartalmazó szájöblítőket használnak, és ugyanezek a résztvevők placebót is használnak a fogmosáshoz keresztezett kialakítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai intervenciós vizsgálat keresztezett tervezéssel. Az alanyokat véletlenszerűen beosztjuk a három kísérleti csoport egyikébe: 1) a kontroll; 2) ASM csoport vizes egyfázisú szájöblítőhöz; 3) OTM csoport olaj-víz kétfázisú szájöblítőhöz. A kísérleti szájöblítők mindegyike nátrium-fluoridot tartalmaz, az ASM és az OTM pedig bambuszsót, magnóliakérget és centella asiatica kivonatot tartalmaz. Az OTM-hez 50% illóolajat adnak hozzá, hogy olaj-víz kétfázisú szájöblítőt hozzon létre. Az alanyokat arra utasítják, hogy az előírt szájöblítővel öblítsék ki a szájukat egy percig, naponta kétszer két héten keresztül. Az egyes kísérletek befejezését egy 2 hetes kimosási időszak követi, amely után az egyes csoportok alanyait a következő szájöblítő kísérletre permutálták mindaddig, amíg mindhárom csoport át nem esett a három szájöblítési kísérleti renden.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt legalább 20 természetes maradó foggal
  • enyhe-közepes plakk (≥20% O'Leary index)
  • enyhe ínygyulladás (20-30% BOP arány).

Kizárási kritériumok:

  • fogszabályozó kezelés alatt álló személyek
  • olyan személyek, akiknek több mint két fogán mély periodontális zsebek (≥ 6 mm két vagy több fognál) rendelkeznek
  • cukorbetegek
  • terhes vagy szoptató nők
  • az elmúlt egy hónapban antibiotikumot szedő személyek
  • olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen szájvizet használtak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vizes egyfázisú szájöblítő
Ez nátrium-fluoridot és további összetevőket tartalmazott: bambusz só, magnólia kéreg és centella asiatica kivonat vizes egyfázisú formában.

Véletlenszerű klinikai beavatkozási vizsgálatot terveztek keresztezett elrendezéssel. A 34 alanyt véletlenszerűen beosztottuk a három kísérleti csoport egyikébe: 1) a kontroll; 2) ASM csoport vizes egyfázisú szájöblítőhöz; 3) OTM csoport olaj-víz kétfázisú szájöblítőhöz.

Az alanyokat arra utasították, hogy az előírt szájöblítővel öblítsék ki a szájukat egy percig, naponta kétszer két héten keresztül. Az egyes kísérletek befejezését egy 2 hetes kimosási periódus követte, majd az egyes csoportok alanyait a következő szájöblítési kísérletre permutálták, amíg mindhárom csoport át nem esett a három szájöblítő kísérleti renden.

Kísérleti: olaj-víz kétfázisú szájöblítő
Ez nátrium-fluoridot és további összetevőket tartalmazott: bambusz só, magnólia kéreg és centella asiatica kivonat olaj-víz kétfázisú formában.

Véletlenszerű klinikai beavatkozási vizsgálatot terveztek keresztezett elrendezéssel. A 34 alanyt véletlenszerűen beosztottuk a három kísérleti csoport egyikébe: 1) a kontroll; 2) ASM csoport vizes egyfázisú szájöblítőhöz; 3) OTM csoport olaj-víz kétfázisú szájöblítőhöz.

Az alanyokat arra utasították, hogy az előírt szájöblítővel öblítsék ki a szájukat egy percig, naponta kétszer két héten keresztül. Az egyes kísérletek befejezését egy 2 hetes kimosási periódus követte, majd az egyes csoportok alanyait a következő szájöblítési kísérletre permutálták, amíg mindhárom csoport át nem esett a három szájöblítő kísérleti renden.

Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontroll szájöblítő csak nátrium-fluoridot tartalmazott

Véletlenszerű klinikai beavatkozási vizsgálatot terveztek keresztezett elrendezéssel. A 34 alanyt véletlenszerűen beosztottuk a három kísérleti csoport egyikébe: 1) a kontroll; 2) ASM csoport vizes egyfázisú szájöblítőhöz; 3) OTM csoport olaj-víz kétfázisú szájöblítőhöz.

Az alanyokat arra utasították, hogy az előírt szájöblítővel öblítsék ki a szájukat egy percig, naponta kétszer két héten keresztül. Az egyes kísérletek befejezését egy 2 hetes kimosási periódus követte, majd az egyes csoportok alanyait a következő szájöblítési kísérletre permutálták, amíg mindhárom csoport át nem esett a három szájöblítő kísérleti renden.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogínygyulladás
Időkeret: két hét
Gingiva index
két hét
Fogkö
Időkeret: két hét
Plakk index
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel