含竹盐、厚朴皮和积雪草的漱口水对减少牙菌斑和牙龈炎的作用
含竹盐、厚朴和积雪草提取物的水性单相漱口水和油水两相漱口水减少牙龈炎的比较效果：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有 20 颗天然恒牙的健康成年人
- 轻度至中度斑块（≥20% O'Leary 指数）
- 轻度牙龈炎（20-30% BOP 率）。
排除标准：
- 接受正畸治疗的个人
- 在超过两颗牙齿上有深牙周袋（两颗或更多颗牙齿≥6mm）的个体
- 糖尿病患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在过去一个月内服用抗生素的人
- 在过去 6 个月内使用过任何漱口水的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水性单相漱口水
这包含氟化钠和其他成分的竹盐、木兰皮和积雪草提取物，呈水性单相形式。
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计划采用交叉设计进行随机临床干预研究。 34 名受试者被随机分配到三个实验组之一：1）对照组； 2) ASM group for aqueous single-phase mouthrinse; 3）油水两相漱口水OTM组。 受试者被指示使用规定的漱口水漱口一分钟，每天两次，持续两周。 每个实验方案完成后是 2 周的清除期，之后每组的受试者被排列到下一个漱口水试验，直到所有三组都接受了三个漱口水试验方案。 |
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实验性的：油水两相漱口水
这包含氟化钠和竹盐、木兰皮和积雪草提取物的油水两相形式的附加成分。
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计划采用交叉设计进行随机临床干预研究。 34 名受试者被随机分配到三个实验组之一：1）对照组； 2) ASM group for aqueous single-phase mouthrinse; 3）油水两相漱口水OTM组。 受试者被指示使用规定的漱口水漱口一分钟，每天两次，持续两周。 每个实验方案完成后是 2 周的清除期，之后每组的受试者被排列到下一个漱口水试验，直到所有三组都接受了三个漱口水试验方案。 |
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安慰剂比较：控制
对照漱口水仅含有氟化钠
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计划采用交叉设计进行随机临床干预研究。 34 名受试者被随机分配到三个实验组之一：1）对照组； 2) ASM group for aqueous single-phase mouthrinse; 3）油水两相漱口水OTM组。 受试者被指示使用规定的漱口水漱口一分钟，每天两次，持续两周。 每个实验方案完成后是 2 周的清除期，之后每组的受试者被排列到下一个漱口水试验，直到所有三组都接受了三个漱口水试验方案。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈炎
大体时间：两周
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牙龈指数
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两周
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牙菌斑
大体时间：两周
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菌斑指数
|
两周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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