Effekten av munsköljmedel som innehåller bambusalt, magnoliabark och Centella Asiatica på att minska plack och tandköttsinflammation
Jämförande effekter av vattenhaltiga enfas och olje-vatten tvåfas munsköljmedel som innehåller bambusalt, magnoliabark och Centella Asiatica-extrakt för att minska gingivit: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna med minst 20 naturliga permanenta tänder
- mild till måttlig plack (≥20 % O'Leary-index)
- mild gingivit (20-30 % BOP-frekvens).
Exklusions kriterier:
- personer som genomgår tandreglering
- individer som har djupa parodontala fickor (≥ 6 mm vid två eller flera tänder) på mer än två tänder
- diabetiker
- gravida eller ammande kvinnor
- personer som tagit antibiotika under den senaste månaden
- personer som har använt munvatten under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vattenhaltig enfas munsköljning
Detta innehöll natriumfluorid och de ytterligare ingredienserna av bambusalt, magnoliabark och centella asiatica-extrakt i vattenhaltig enfasform.
|
En randomiserad klinisk interventionsstudie planerades med en cross-over-design. De 34 försökspersonerna fördelades slumpmässigt till en av de tre experimentella grupperna: 1) kontrollen; 2) ASM-grupp för vattenhaltig enfas munsköljning; 3) OTM-grupp för olja-vatten tvåfas munsköljning. Försökspersonerna instruerades att använda det föreskrivna munsköljet för att gurgla sin mun i en minut, två gånger dagligen i två veckor. Slutförandet av varje experimentregim följdes av en 2-veckors uttvättningsperiod, varefter försökspersonerna i varje grupp permuterades till nästa munsköljningsförsök tills alla tre grupperna genomgick testregimen för tre munsköljningsförsök. |
|
Experimentell: olja-vatten tvåfas munskölj
Detta innehöll natriumfluorid och de ytterligare ingredienserna av bambusalt, magnoliabark och centella asiatica-extrakt i tvåfasform av olja och vatten.
|
En randomiserad klinisk interventionsstudie planerades med en cross-over-design. De 34 försökspersonerna fördelades slumpmässigt till en av de tre experimentella grupperna: 1) kontrollen; 2) ASM-grupp för vattenhaltig enfas munsköljning; 3) OTM-grupp för olja-vatten tvåfas munsköljning. Försökspersonerna instruerades att använda det föreskrivna munsköljet för att gurgla sin mun i en minut, två gånger dagligen i två veckor. Slutförandet av varje experimentregim följdes av en 2-veckors uttvättningsperiod, varefter försökspersonerna i varje grupp permuterades till nästa munsköljningsförsök tills alla tre grupperna genomgick testregimen för tre munsköljningsförsök. |
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollmunsköljet innehöll endast natriumfluorid
|
En randomiserad klinisk interventionsstudie planerades med en cross-over-design. De 34 försökspersonerna fördelades slumpmässigt till en av de tre experimentella grupperna: 1) kontrollen; 2) ASM-grupp för vattenhaltig enfas munsköljning; 3) OTM-grupp för olja-vatten tvåfas munsköljning. Försökspersonerna instruerades att använda det föreskrivna munsköljet för att gurgla sin mun i en minut, två gånger dagligen i två veckor. Slutförandet av varje experimentregim följdes av en 2-veckors uttvättningsperiod, varefter försökspersonerna i varje grupp permuterades till nästa munsköljningsförsök tills alla tre grupperna genomgick testregimen för tre munsköljningsförsök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivit
Tidsram: två veckor
|
Gingivalindex
|
två veckor
|
|
Plack
Tidsram: två veckor
|
Plackindex
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-D20140046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .