Effekten av munnskyll som inneholder bambussalt, magnoliabark og Centella Asiatica på å redusere plakk og gingivitt
Sammenlignende effekter av vandige enfasede og olje-vann tofasede munnskyll som inneholder bambussalt, magnoliabark og Centella Asiatica-ekstrakter for å redusere gingivitt: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne med minst 20 naturlige permanente tenner
- mild til moderat plakk (≥20 % O'Leary-indeks)
- mild gingivitt (20-30 % BOP rate).
Ekskluderingskriterier:
- personer som gjennomgår kjeveortopedisk behandling
- individer som har dype periodontale lommer (≥ 6 mm ved to eller flere tenner) på mer enn to tenner
- diabetikere
- gravide eller ammende kvinner
- personer som har tatt antibiotika i løpet av den siste måneden
- personer som har brukt munnvann de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vandig enfase munnskylling
Denne inneholdt natriumfluorid og tilleggsingrediensene av bambussalt, magnoliabark og centella asiatica-ekstrakter i vandig enfaseform.
|
En randomisert klinisk intervensjonsstudie ble planlagt med et cross-over design. De 34 forsøkspersonene ble tilfeldig allokert til en av de tre eksperimentelle gruppene: 1) kontrollen; 2) ASM-gruppe for vandig enfase munnskylling; 3) OTM-gruppe for olje-vann to-fase munnskylling. Forsøkspersonene ble bedt om å bruke den foreskrevne munnskyllen til å gurgle munnen i ett minutt, to ganger daglig i to uker. Fullføringen av hvert eksperimentregime ble etterfulgt av en 2-ukers utvaskingsperiode, hvoretter forsøkspersonene i hver gruppe ble permutert til neste munnskyllingsforsøk inntil alle tre gruppene gjennomgikk testregimet med tre munnskyllinger. |
|
Eksperimentell: olje-vann to-fase munnskylling
Denne inneholdt natriumfluorid og tilleggsingrediensene av bambussalt, magnoliabark og centella asiatica-ekstrakter i olje-vann to-fase form.
|
En randomisert klinisk intervensjonsstudie ble planlagt med et cross-over design. De 34 forsøkspersonene ble tilfeldig allokert til en av de tre eksperimentelle gruppene: 1) kontrollen; 2) ASM-gruppe for vandig enfase munnskylling; 3) OTM-gruppe for olje-vann to-fase munnskylling. Forsøkspersonene ble bedt om å bruke den foreskrevne munnskyllen til å gurgle munnen i ett minutt, to ganger daglig i to uker. Fullføringen av hvert eksperimentregime ble etterfulgt av en 2-ukers utvaskingsperiode, hvoretter forsøkspersonene i hver gruppe ble permutert til neste munnskyllingsforsøk inntil alle tre gruppene gjennomgikk testregimet med tre munnskyllinger. |
|
Placebo komparator: Styre
Kontrollmunnskyllingen inneholdt kun natriumfluorid
|
En randomisert klinisk intervensjonsstudie ble planlagt med et cross-over design. De 34 forsøkspersonene ble tilfeldig allokert til en av de tre eksperimentelle gruppene: 1) kontrollen; 2) ASM-gruppe for vandig enfase munnskylling; 3) OTM-gruppe for olje-vann to-fase munnskylling. Forsøkspersonene ble bedt om å bruke den foreskrevne munnskyllen til å gurgle munnen i ett minutt, to ganger daglig i to uker. Fullføringen av hvert eksperimentregime ble etterfulgt av en 2-ukers utvaskingsperiode, hvoretter forsøkspersonene i hver gruppe ble permutert til neste munnskyllingsforsøk inntil alle tre gruppene gjennomgikk testregimet med tre munnskyllinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivitt
Tidsramme: to uker
|
Gingival indeks
|
to uker
|
|
Plakk på tennene
Tidsramme: to uker
|
Plakkindeks
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-D20140046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .