L'effetto dei collutori contenenti sale di bambù, corteccia di magnolia e centella asiatica sulla riduzione della placca e della gengivite
Effetti comparativi dei collutori acquosi monofase e bifase olio-acqua contenenti sale di bambù, corteccia di magnolia ed estratti di centella asiatica sulla riduzione della gengivite: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani con almeno 20 denti permanenti naturali
- placca da lieve a moderata (≥20% indice O'Leary)
- gengivite lieve (tasso di BOP del 20-30%).
Criteri di esclusione:
- soggetti sottoposti a trattamento ortodontico
- individui con tasche parodontali profonde (≥ 6 mm in due o più denti) su più di due denti
- diabetici
- donne in gravidanza o in allattamento
- individui che assumono antibiotici nell'ultimo mese
- persone che hanno usato collutori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: collutorio acquoso monofase
Questo conteneva fluoruro di sodio e gli ingredienti aggiuntivi di sale di bambù, corteccia di magnolia ed estratti di centella asiatica in forma acquosa monofase.
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È stato pianificato uno studio di intervento clinico randomizzato con un disegno cross-over. I 34 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali: 1) il controllo; 2) Gruppo ASM per collutorio acquoso monofase; 3) Gruppo OTM per collutorio bifase olio-acqua. Ai soggetti è stato chiesto di usare il collutorio prescritto per fare i gargarismi in bocca per un minuto, due volte al giorno per due settimane. Il completamento di ciascun regime sperimentale è stato seguito da un periodo di sospensione di 2 settimane, dopo di che i soggetti di ciascun gruppo sono stati permutati alla successiva prova di risciacquo fino a quando tutti e tre i gruppi sono stati sottoposti al regime di tre prove di risciacquo. |
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Sperimentale: collutorio bifase olio-acqua
Questo conteneva fluoruro di sodio e gli ingredienti aggiuntivi di sale di bambù, corteccia di magnolia ed estratti di centella asiatica in forma bifasica olio-acqua.
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È stato pianificato uno studio di intervento clinico randomizzato con un disegno cross-over. I 34 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali: 1) il controllo; 2) Gruppo ASM per collutorio acquoso monofase; 3) Gruppo OTM per collutorio bifase olio-acqua. Ai soggetti è stato chiesto di usare il collutorio prescritto per fare i gargarismi in bocca per un minuto, due volte al giorno per due settimane. Il completamento di ciascun regime sperimentale è stato seguito da un periodo di sospensione di 2 settimane, dopo di che i soggetti di ciascun gruppo sono stati permutati alla successiva prova di risciacquo fino a quando tutti e tre i gruppi sono stati sottoposti al regime di tre prove di risciacquo. |
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Comparatore placebo: Controllo
Il collutorio di controllo conteneva solo fluoruro di sodio
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È stato pianificato uno studio di intervento clinico randomizzato con un disegno cross-over. I 34 soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali: 1) il controllo; 2) Gruppo ASM per collutorio acquoso monofase; 3) Gruppo OTM per collutorio bifase olio-acqua. Ai soggetti è stato chiesto di usare il collutorio prescritto per fare i gargarismi in bocca per un minuto, due volte al giorno per due settimane. Il completamento di ciascun regime sperimentale è stato seguito da un periodo di sospensione di 2 settimane, dopo di che i soggetti di ciascun gruppo sono stati permutati alla successiva prova di risciacquo fino a quando tutti e tre i gruppi sono stati sottoposti al regime di tre prove di risciacquo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gengivite
Lasso di tempo: due settimane
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Indice gengivale
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due settimane
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Placca dentale
Lasso di tempo: due settimane
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Indice di placca
|
due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-D20140046
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