Bambusuolaa, Magnolian kuorta ja Centella Asiaticaa sisältävien suuvesien vaikutus plakin ja ientulehduksen vähentämiseen
Bambusuolaa, magnoliankuorta ja Centella Asiatica -uutteita sisältävien vesipitoisten yksifaasisten ja öljy-vesi-kaksifaasisten suuhuuhteluiden vertailevat vaikutukset ientulehduksen vähentämiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joilla on vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta
- lievä tai kohtalainen plakki (≥20 % O'Leary-indeksi)
- lievä ientulehdus (20-30 % BOP-aste).
Poissulkemiskriteerit:
- oikomishoidossa oleville henkilöille
- henkilöt, joilla on syvät periodontaaliset taskut (≥ 6 mm kahdessa tai useammassa hampaassa) useammassa kuin kahdessa hampaassa
- diabeetikoille
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet suuvettä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vesipitoinen yksivaiheinen suuvesi
Tämä sisälsi natriumfluoridia ja muita ainesosia: bambusuolaa, magnoliankuorta ja centella asiatica -uutteita vesipitoisessa yksifaasimuodossa.
|
Satunnaistettu kliininen interventiotutkimus suunniteltiin cross-over-suunnitelmalla. 34 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä: 1) kontrolli; 2) ASM-ryhmä vesipitoiselle yksifaasisuuhuuhtelulle; 3) OTM-ryhmä öljy-vesi kaksifaasisuuhuuhtelulle. Koehenkilöitä neuvottiin käyttämään määrättyä suuvettä kurlaamaan suunsa minuutin ajan kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Kunkin koeohjelman loppuunsaattamista seurasi 2 viikon huuhtelujakso, jonka jälkeen kunkin ryhmän koehenkilöt permutoitiin seuraavaan suuhuuhtelukokeeseen, kunnes kaikki kolme ryhmää käyttivät kolmen suuhuuhtelujakson läpi. |
|
Kokeellinen: öljy-vesi kaksivaiheinen suuvesi
Tämä sisälsi natriumfluoridia ja muita ainesosia: bambusuolaa, magnoliankuorta ja centella asiatica -uutteita öljy-vesi-kaksifaasimuodossa.
|
Satunnaistettu kliininen interventiotutkimus suunniteltiin cross-over-suunnitelmalla. 34 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä: 1) kontrolli; 2) ASM-ryhmä vesipitoiselle yksifaasisuuhuuhtelulle; 3) OTM-ryhmä öljy-vesi kaksifaasisuuhuuhtelulle. Koehenkilöitä neuvottiin käyttämään määrättyä suuvettä kurlaamaan suunsa minuutin ajan kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Kunkin koeohjelman loppuunsaattamista seurasi 2 viikon huuhtelujakso, jonka jälkeen kunkin ryhmän koehenkilöt permutoitiin seuraavaan suuhuuhtelukokeeseen, kunnes kaikki kolme ryhmää käyttivät kolmen suuhuuhtelujakson läpi. |
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrollisuuvesi sisälsi vain natriumfluoridia
|
Satunnaistettu kliininen interventiotutkimus suunniteltiin cross-over-suunnitelmalla. 34 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä: 1) kontrolli; 2) ASM-ryhmä vesipitoiselle yksifaasisuuhuuhtelulle; 3) OTM-ryhmä öljy-vesi kaksifaasisuuhuuhtelulle. Koehenkilöitä neuvottiin käyttämään määrättyä suuvettä kurlaamaan suunsa minuutin ajan kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Kunkin koeohjelman loppuunsaattamista seurasi 2 viikon huuhtelujakso, jonka jälkeen kunkin ryhmän koehenkilöt permutoitiin seuraavaan suuhuuhtelukokeeseen, kunnes kaikki kolme ryhmää käyttivät kolmen suuhuuhtelujakson läpi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehdus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Ienindeksi
|
kaksi viikkoa
|
|
Hammasplakki
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Plakkiindeksi
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-D20140046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .