L'effet des bains de bouche contenant du sel de bambou, de l'écorce de magnolia et de la centella asiatica sur la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite
Effets comparatifs des bains de bouche aqueux monophasés et huile-eau biphasés contenant du sel de bambou, de l'écorce de magnolia et des extraits de Centella Asiatica sur la réduction de la gingivite : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé avec au moins 20 dents permanentes naturelles
- plaque légère à modérée (≥20 % d'indice O'Leary)
- gingivite légère (taux de BOP de 20 à 30 %).
Critère d'exclusion:
- personnes suivant un traitement orthodontique
- personnes ayant des poches parodontales profondes (≥ 6 mm sur deux dents ou plus) sur plus de deux dents
- les diabétiques
- femmes enceintes ou allaitantes
- personnes prenant des antibiotiques au cours du dernier mois
- les personnes qui ont utilisé des bains de bouche au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bain de bouche monophasique aqueux
Celui-ci contenait du fluorure de sodium et les ingrédients supplémentaires du sel de bambou, de l'écorce de magnolia et des extraits de centella asiatica sous forme aqueuse monophasée.
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Une étude d'intervention clinique randomisée a été planifiée avec une conception croisée. Les 34 sujets ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes expérimentaux : 1) le contrôle ; 2) Groupe ASM pour bain de bouche monophasique aqueux ; 3) Groupe OTM pour bains de bouche biphasés huile-eau. Les sujets devaient utiliser le rince-bouche prescrit pour se gargariser la bouche pendant une minute, deux fois par jour pendant deux semaines. L'achèvement de chaque régime expérimental a été suivi d'une période de sevrage de 2 semaines, après quoi les sujets de chaque groupe ont été permutés à l'essai de rince-bouche suivant jusqu'à ce que les trois groupes aient subi le régime d'essai à trois rince-bouche. |
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Expérimental: bain de bouche biphasé huile-eau
Celui-ci contenait du fluorure de sodium et les ingrédients supplémentaires du sel de bambou, de l'écorce de magnolia et des extraits de centella asiatica sous forme biphasée huile-eau.
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Une étude d'intervention clinique randomisée a été planifiée avec une conception croisée. Les 34 sujets ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes expérimentaux : 1) le contrôle ; 2) Groupe ASM pour bain de bouche monophasique aqueux ; 3) Groupe OTM pour bains de bouche biphasés huile-eau. Les sujets devaient utiliser le rince-bouche prescrit pour se gargariser la bouche pendant une minute, deux fois par jour pendant deux semaines. L'achèvement de chaque régime expérimental a été suivi d'une période de sevrage de 2 semaines, après quoi les sujets de chaque groupe ont été permutés à l'essai de rince-bouche suivant jusqu'à ce que les trois groupes aient subi le régime d'essai à trois rince-bouche. |
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Comparateur placebo: Contrôle
Le rince-bouche témoin ne contenait que du fluorure de sodium
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Une étude d'intervention clinique randomisée a été planifiée avec une conception croisée. Les 34 sujets ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes expérimentaux : 1) le contrôle ; 2) Groupe ASM pour bain de bouche monophasique aqueux ; 3) Groupe OTM pour bains de bouche biphasés huile-eau. Les sujets devaient utiliser le rince-bouche prescrit pour se gargariser la bouche pendant une minute, deux fois par jour pendant deux semaines. L'achèvement de chaque régime expérimental a été suivi d'une période de sevrage de 2 semaines, après quoi les sujets de chaque groupe ont été permutés à l'essai de rince-bouche suivant jusqu'à ce que les trois groupes aient subi le régime d'essai à trois rince-bouche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gingivite
Délai: deux semaines
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Index gingival
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deux semaines
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La plaque dentaire
Délai: deux semaines
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Indice de plaque
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-D20140046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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