Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mondspoelingen met bamboezout, magnoliaschors en Centella Asiatica op het verminderen van tandplak en tandvleesontsteking

7 februari 2017 bijgewerkt door: Seungjae Choi, Seoul National University

Vergelijkende effecten van waterige enkelfasige en olie-water tweefasige mondspoelingen met bamboezout, magnoliaschors en Centella Asiatica-extracten op het verminderen van tandvleesontsteking: een gerandomiseerde klinische proef

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van nieuwe mondspoelformuleringen die bamboezout, magnoliaschors en centella asiatica-extracten bevatten op gingivitis en tandplak. Deelnemers gebruiken mondspoelingen die bamboezout, magnoliaschors en centella asiatica-extracten bevatten en dezelfde deelnemers zullen ook een placebo gebruiken voor het tandenpoetsen door middel van een gekruist ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische interventiestudie met een cross-over design. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen: 1) de controle; 2) ASM-groep voor waterige eenfase mondspoeling; 3) OTM-groep voor tweefasige mondspoeling met olie en water. De experimentele mondspoelingen bevatten allemaal natriumfluoride en de ASM en OTM bevatten extra ingrediënten van bamboezout, magnoliaschors en centella asiatica-extracten. Voor de OTM wordt 50% etherische olie toegevoegd om een ​​olie-water tweefasen mondspoeling te creëren. Proefpersonen wordt geïnstrueerd om de voorgeschreven mondspoeling te gebruiken om hun mond gedurende één minuut tweemaal daags gedurende twee weken te gorgelen. De voltooiing van elk experimentregime wordt gevolgd door een uitwasperiode van 2 weken, waarna de proefpersonen van elke groep werden gepermuteerd naar de volgende mondspoelproef totdat alle drie de groepen het drie mondspoelproefregime ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen met minimaal 20 natuurlijke blijvende tanden
  • lichte tot matige plaque (≥20% O'Leary-index)
  • milde gingivitis (20-30% BOP-percentage).

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die een orthodontische behandeling ondergaan
  • personen met diepe parodontale pockets (≥ 6 mm bij twee of meer tanden) op meer dan twee tanden
  • diabetici
  • zwangere of zogende vrouwen
  • personen die in de afgelopen maand antibiotica hebben gebruikt
  • personen die de afgelopen 6 maanden mondwater hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: waterige enkelfasige mondspoeling
Deze bevatte natriumfluoride en de extra ingrediënten van bamboezout, magnoliaschors en centella asiatica-extracten in waterige enkelfasige vorm.
Geneesmiddel: Mond spoeling

Er was een gerandomiseerde klinische interventiestudie gepland met een cross-over design. De 34 proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen: 1) de controle; 2) ASM-groep voor waterige eenfase mondspoeling; 3) OTM-groep voor tweefasige mondspoeling met olie en water.

De proefpersonen kregen de instructie om de voorgeschreven mondspoeling te gebruiken om hun mond gedurende één minuut tweemaal daags gedurende twee weken te gorgelen. De voltooiing van elk experimentregime werd gevolgd door een uitwasperiode van 2 weken, waarna de proefpersonen van elke groep werden gepermuteerd naar de volgende mondspoelproef totdat alle drie de groepen het drie mondspoelproefregime ondergingen.
Experimenteel: olie-water mondspoeling in twee fasen
Dit bevatte natriumfluoride en de aanvullende ingrediënten bamboezout, magnoliaschors en centella asiatica-extracten in olie-water tweefasenvorm.
Geneesmiddel: Mond spoeling

Er was een gerandomiseerde klinische interventiestudie gepland met een cross-over design. De 34 proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen: 1) de controle; 2) ASM-groep voor waterige eenfase mondspoeling; 3) OTM-groep voor tweefasige mondspoeling met olie en water.

De proefpersonen kregen de instructie om de voorgeschreven mondspoeling te gebruiken om hun mond gedurende één minuut tweemaal daags gedurende twee weken te gorgelen. De voltooiing van elk experimentregime werd gevolgd door een uitwasperiode van 2 weken, waarna de proefpersonen van elke groep werden gepermuteerd naar de volgende mondspoelproef totdat alle drie de groepen het drie mondspoelproefregime ondergingen.
Placebo-vergelijker: Controle
De controle mondspoeling bevatte alleen natriumfluoride
Geneesmiddel: Mond spoeling

Er was een gerandomiseerde klinische interventiestudie gepland met een cross-over design. De 34 proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen: 1) de controle; 2) ASM-groep voor waterige eenfase mondspoeling; 3) OTM-groep voor tweefasige mondspoeling met olie en water.

De proefpersonen kregen de instructie om de voorgeschreven mondspoeling te gebruiken om hun mond gedurende één minuut tweemaal daags gedurende twee weken te gorgelen. De voltooiing van elk experimentregime werd gevolgd door een uitwasperiode van 2 weken, waarna de proefpersonen van elke groep werden gepermuteerd naar de volgende mondspoelproef totdat alle drie de groepen het drie mondspoelproefregime ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivitis
Tijdsspanne: twee weken
Tandvlees index
twee weken
Tandplak
Tijdsspanne: twee weken
Plaque-index
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University

Medewerkers

LG Household & Healthcare Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-D20140046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren