Virkningen af mundskyllemidler indeholdende bambussalt, magnoliabark og Centella Asiatica på reduktion af plak og tandkødsbetændelse
Sammenlignende virkninger af vandige enfasede og olie-vand tofasede mundskylninger indeholdende bambussalt, magnoliabark og Centella Asiatica-ekstrakter på reduktion af tandkødsbetændelse: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne med mindst 20 naturlige permanente tænder
- mild til moderat plak (≥20 % O'Leary-indeks)
- mild tandkødsbetændelse (20-30 % BOP rate).
Ekskluderingskriterier:
- personer i tandreguleringsbehandling
- personer med dybe parodontale lommer (≥ 6 mm ved to eller flere tænder) på mere end to tænder
- diabetikere
- gravide eller ammende kvinder
- personer, der har taget antibiotika inden for den seneste måned
- personer, der har brugt mundskyl i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vandig enfaset mundskyl
Dette indeholdt natriumfluorid og de yderligere ingredienser af bambussalt, magnoliabark og centella asiatica-ekstrakter i vandig enkeltfaseform.
|
Et randomiseret klinisk interventionsstudie blev planlagt med et cross-over design. De 34 forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til en af de tre forsøgsgrupper: 1) kontrollen; 2) ASM-gruppe for vandig enkeltfaset mundskyllemiddel; 3) OTM-gruppe for olie-vand tofaset mundskyl. Forsøgspersonerne blev instrueret i at bruge den foreskrevne mundskylle til at gurgle deres mund i et minut, to gange dagligt i to uger. Afslutningen af hvert eksperimentregime blev efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvorefter forsøgspersonerne i hver gruppe blev permuteret til det næste mundskylleforsøg, indtil alle tre grupper gennemgik de tre mundskylleprøver. |
|
Eksperimentel: olie-vand to-faset mundskyl
Dette indeholdt natriumfluorid og de yderligere ingredienser af bambussalt, magnoliabark og centella asiatica-ekstrakter i olie-vand tofaset form.
|
Et randomiseret klinisk interventionsstudie blev planlagt med et cross-over design. De 34 forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til en af de tre forsøgsgrupper: 1) kontrollen; 2) ASM-gruppe for vandig enkeltfaset mundskyllemiddel; 3) OTM-gruppe for olie-vand tofaset mundskyl. Forsøgspersonerne blev instrueret i at bruge den foreskrevne mundskylle til at gurgle deres mund i et minut, to gange dagligt i to uger. Afslutningen af hvert eksperimentregime blev efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvorefter forsøgspersonerne i hver gruppe blev permuteret til det næste mundskylleforsøg, indtil alle tre grupper gennemgik de tre mundskylleprøver. |
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolmundskyllemidlet indeholdt kun natriumfluorid
|
Et randomiseret klinisk interventionsstudie blev planlagt med et cross-over design. De 34 forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til en af de tre forsøgsgrupper: 1) kontrollen; 2) ASM-gruppe for vandig enkeltfaset mundskyllemiddel; 3) OTM-gruppe for olie-vand tofaset mundskyl. Forsøgspersonerne blev instrueret i at bruge den foreskrevne mundskylle til at gurgle deres mund i et minut, to gange dagligt i to uger. Afslutningen af hvert eksperimentregime blev efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvorefter forsøgspersonerne i hver gruppe blev permuteret til det næste mundskylleforsøg, indtil alle tre grupper gennemgik de tre mundskylleprøver. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivitis
Tidsramme: to uger
|
Gingival indeks
|
to uger
|
|
Tandplak
Tidsramme: to uger
|
Plaque indeks
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-D20140046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk