Β3-アドレナリン受容体アゴニストによる慢性治療に対する褐色脂肪組織の生理学的反応と適応

• 包含基準:

• コホート 1 および 2:

  • 18～40歳の男女。すべての民族
  • BMI 18.0～40.0kg/m2

• コホート 3:

  • 18～40 歳の女性。すべての民族
  • BMI 20.0～45.0kg/m2
  • 推測または診断された多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)。 子宮部分切除術または子宮内膜アブレーションのいずれかの病歴を持つ女性を含めることができます。
  • -子宮内避妊器具（ホルモンまたは銅）、ホルモンインプラント、または経口避妊薬などの避妊の使用と、バリアメソッドの排他的使用を除く少なくとも3か月間の安定した使用

• インスリン抵抗性は、次のいずれかによって定義されます。

  • HOMA-IR (a) >5.9 または (b) 2.8 < HOMA-IR < 5.9、HDL < 51 mg/dL または
  • 空腹時インスリン >10.6 microU/mL

除外基準:

• -自己申告の体重減少または体重増加は、過去6か月で5％を超えています
• 異常な膀胱機能、膀胱出口閉塞、尿失禁、尿意切迫感、頻尿の診断、または過活動膀胱 (OAB) を治療するための抗ムスカリン薬の使用
• 1型または2型糖尿病（空腹時血清グルコース> 125 mg / dL）、HbA1cテスト> 6.5％、または糖尿病の治療に使用される薬物
• -135/85 mmHgを超える血圧の上昇、または現在降圧療法を受けている
• 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症 (TSH >5.0、<0.4 miU/L) で、管理期間が 1 年未満
• ミラベグロンまたは類似の原薬または本剤の成分に対する過敏症および関連するアレルギー反応
• -ヘモグロビン<= 13.8 g / dL（男性）または11.3 g / dL（女性）で定義される貧血
• 心血管疾患、心不整脈、起立性、不安定な血管運動系、または腎機能障害
• 臨床的に重大な異常な心電図、正常を超えるQTc間隔、またはQT延長薬の​​現在の使用
• -既知のアドレナリン作動薬、CYP3AまたはCYP2D6基質、心臓<=-ブロッカー、カルシウムチャネルブロッカー、全身性コルチコステロイド、モノアミンオキシダーゼ（Nirengi et al。）阻害剤の使用
• -グルコース代謝に関連する、またはインスリン抵抗性を引き起こすことが知られている薬物の使用（過去6か月）
• -閉所恐怖症、臨床的うつ病、双極性障害、またはこの研究への安全で成功した参加と相容れない精神的無能力の形態を含む（ただしこれらに限定されない）心理的状態
• 過去5年以内のアルコール依存症または乱用物質;薬物の自己申告による現在の使用
• 1日2サービング以上の自己申告による現在のアルコール消費量
• 自己申告によるニコチンおよび/またはタバコ製品の現在の使用
• 過去1年以内の妊娠、出産、または過去12か月以内の授乳（女性のみ）
• エネルギー代謝を変化させることが知られている医薬品/栄養補助食品/代替療法の現在の使用
• -研究開始前の2か月以内に治験薬または市販薬による治療が行われた臨床試験に参加した
• 過去 1 年以内に放射線被ばく (X 線、PET スキャンなど) を受けたことがある、または今後 1 年以内に放射線被ばくが予想される - 臨床および/または研究 - 研究限界を超える
• 過去2ヶ月以内に献血した
• -発熱または抗生物質を必要とする局所または全身感染症の最近の病歴（4週間）
• レイノー病または寒さへの耐性がなく、冷却ベストを着用して冷蔵室で 6 時間過ごすことができない
• 肝酵素が上昇しており、脂肪肝以外の肝疾患があると考えられている
• 鎌状赤血球貧血または凝固亢進性凝固障害などの他の血液疾患、
• 局所感染や創傷治癒の問題などの組織の状態、
• さまざまな環境温度にさらされるため、毎日の時間の 70% を屋外で過ごす個人は、BAT 活動に影響を与えて測定する能力に影響を与える可能性があります。

すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える前に、研究の目的、性質、およびリスクについて十分に通知されます。