介護者ネットワークの世話
2019年6月6日 更新者：David Loewenstein、University of Miami
アルツハイマー病患者の多様な介護者向けにカスタマイズされた技術介入
アルツハイマー病患者数の予測増加に伴い、家族の介護者の有病率も増加すると予測されています。
この研究の焦点は、民族的・文化的に多様なアルツハイマー病患者の家族介護者を対象とした、独自のテクノロジーに基づく、文化に合わせた心理社会的介入プログラムの受容性と有効性に関する体系的なデータを収集することである。
このプロジェクトの全体的な目標は、家族の介護者の生活を改善するだけでなく、愛する人に介護を提供する能力を向上させ、必要なサービスやサポートへのアクセスにおける介護者間の格差を減らすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話し、理解できる
- 記憶力が低下した愛する人のケアを提供する
- 末期の病気/状態に陥っていないこと
- 18歳以上
除外基準:
- アルツハイマー病や認知症の愛する人のケアを提供しない
- 英語もスペイン語も話せません
- 認知障害がある
- 末期の病気を患っている
- 愛する人を施設に預ける計画を立てる
- 今後 12 か月以内に引っ越しを計画する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介護状態
参加者はコンピュータータブレットを受け取り、ウェブベースのスキル構築セッション、専門家によるビデオ、注釈付きのリソース、介護関連のトピックに関する情報やヒントにアクセスできます。
|
この介入は、研究が提供するタブレットを介してアクセスできるマルチメディア機能で構成されます。
コンポーネントには、スキル構築セッションとモジュールが含まれます。リソースガイド。注釈付きの読書リスト。情報とヒント。専門家による教育セミナー（ビデオ）。および構造化されたサポートグループセッション（6セッション）。
すべてのセッション (自宅ベース、1 対 1、およびサポート グループ セッション) の所要時間は約 60 ～ 90 分です。
|
|
プラセボコンパレーター：栄養状態
参加者はコンピュータータブレットを受け取り、栄養に関するさまざまなトピックに関するウェブベースのトレーニングセッションにアクセスできます。
|
この介入では、合計 8 つのセッションで、栄養に関連するトピックに関するリソースと情報のヒントが提供されます。
最初と最後のセッションは自宅で行い、それ以外のセッションはすべて備え付けのタブレットを使用したWeb会議で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) によって測定されたうつ病
時間枠：ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
CES-D スケールの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどうつ病の症状の頻度が高いことを示します。
|
ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
|
負担目録からみた介護負担
時間枠：ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
スコアが高いほど、介護者の負担が大きいことを意味します。
範囲 (0 ～ 44)
|
ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
|
介護者のセルフケア自己報告書
時間枠：ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
介護者のセルフケアを測定するために、13 項目のセルフケア アンケートが使用されます。
各項目は、0、1、マイナス 3、またはマイナス 4 としてスコア付けできます。合計スコアの範囲はマイナス 52 ～ 13 です。
スコアが高いほど、医療上の義務をきちんと守っていることを意味します。
|
ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
|
介護者の身体的健康に関する自己報告
時間枠：ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
SF 12 健康調査は、介護者の身体的健康を測定するために使用されました。
スコアの範囲は 0 ～ 35 で、スコアが低いほど身体的健康への制限が少ないことを意味します。
|
ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
|
介護者の自己効力感
時間枠：ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
介護者の自己効力感を評価するために、15 項目の介護者の自己効力感アンケートが使用されます。
アンケートのスコアは 0 ～ 1500 パーセントの範囲で、パーセント スコアが低いほど有効性が低いことを示します。
|
ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
|
介護の良い面
時間枠：ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
介護の肯定的な側面を測定するために、11 項目の介護の肯定的な側面に関するアンケートが使用されました。
各項目には、0、1、2、3、4、マイナス 3、またはマイナス 4 のスコアが付けられます。合計スコアの範囲はマイナス 44 ～ 44 です。
スコアが高いほど、介護に対して前向きな気持ちが強いことを意味します。
|
ベースライン、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Loewenstein, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2018年4月20日
研究の完了 (実際)
2018年4月20日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月6日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。