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Betreuung des Caregiver-Netzwerks

6. Juni 2019 aktualisiert von: David Loewenstein, University of Miami

Eine maßgeschneiderte Technologieintervention für verschiedene Betreuer von AD-Patienten

Es wird prognostiziert, dass die Prävalenz von pflegenden Angehörigen im Einklang mit der prognostizierten Zunahme der Zahl der AD-Patienten zunehmen wird. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Sammlung systematischer Daten zur Akzeptanz und Wirksamkeit eines einzigartigen technologiebasierten, kulturell zugeschnittenen psychosozialen Interventionsprogramms, das sich an ethnisch/kulturell unterschiedliche Familienbetreuer von Patienten mit Alzheimer-Krankheit richtet. Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, das Leben von pflegenden Angehörigen sowie ihre Fähigkeit, ihre Angehörigen zu pflegen, zu verbessern und die Ungleichheiten beim Zugang zu benötigten Dienstleistungen und Unterstützung zwischen der Bevölkerung der pflegenden Angehörigen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sprechen und verstehen Sie Englisch oder Spanisch
  2. Kümmern Sie sich um einen geliebten Menschen mit Gedächtnisverlust
  3. Keine unheilbare Krankheit/Zustand haben
  4. 18+ Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Pflege für einen geliebten Menschen mit Alzheimer-Krankheit oder Demenz
  2. Ich spreche weder Englisch noch Spanisch
  3. Habe ein kognitives Defizit
  4. Eine unheilbare Krankheit haben
  5. Planen Sie, ihre geliebte Person in einer Einrichtung unterzubringen
  6. Planen Sie, in den nächsten 12 Monaten wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegezustand
Die Teilnehmer erhalten ein Computer-Tablet und haben Zugriff auf webbasierte Sitzungen zum Kompetenzaufbau, Videos von Experten, kommentierte Ressourcen sowie Informationen und Tipps zu pflegebezogenen Themen
Verhalten: Pflegezustand
Die Intervention wird aus Multimedia-Funktionen bestehen, die über das von der Studie bereitgestellte Tablet zugänglich sind. Zu den Komponenten gehören: Sitzungen und Module zum Kompetenzaufbau; ein Ressourcenführer; eine kommentierte Leseliste; Informationen und Tipps; Expertenseminare (Video); und strukturierte Selbsthilfegruppensitzungen (6 Sitzungen). Alle Sitzungen (zu Hause, Einzelgespräche und Selbsthilfegruppensitzungen) dauern etwa 60–90 Minuten.
Placebo-Komparator: Ernährungszustand
Die Teilnehmer erhalten ein Computer-Tablet und haben Zugang zu webbasierten Schulungen zu verschiedenen Themen rund um die Ernährung.
Verhalten: Ernährungszustand
Im Rahmen der Intervention werden für insgesamt 8 Sitzungen Ressourcen- und Informationstipps zu ernährungsbezogenen Themen bereitgestellt. Die erste und letzte Sitzung finden zu Hause statt und alle anderen Sitzungen werden per Webkonferenz mit dem bereitgestellten Tablet durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, gemessen anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die CES-D-Skala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit depressiver Symptome hinweisen.
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Pflegebelastung gemessen am Belastungsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Belastung des Pflegepersonals. Bereich (0-44)
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Selbstbericht der Pflegekraft über die Selbstpflege
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Ein 13-Punkte-Selbstpflegefragebogen wird verwendet, um die Selbstpflege der Pflegekräfte zu messen. Jeder Punkt kann mit 0,1, negativ 3 oder negativ 4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von negativ 52 bis 13. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Patient seinen medizinischen Verpflichtungen gegenüber sich selbst besser nachkommen kann.
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Selbstbericht der Pflegekraft über die körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die SF 12-Gesundheitsumfrage wurde verwendet, um die körperliche Gesundheit der Pflegekraft zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 35, wobei ein niedrigerer Wert eine geringere Einschränkung der körperlichen Gesundheit bedeutet.
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit der Pflegekraft wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft zu beurteilen. Der Fragebogenwert reicht von 0 bis 1500 Prozent, wobei ein niedrigerer Prozentsatz auf eine geringere Wirksamkeit hinweist.
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Zur Messung positiver Aspekte der Pflege wurde ein 11 Punkte umfassender Fragebogen zu positiven Aspekten der Pflege verwendet. Jeder Punkt kann mit 0, 1, 2, 3, 4, negativ 3 oder negativ 4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen negativ 44 und 44. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein positiveres Gefühl gegenüber der Pflege.
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 6 Monaten und Nachuntersuchung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Loewenstein, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20130460
  • R01NR014434 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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